109454 12/07/2021 15:10 12/07/2021 15:10 สธ. จ่ออนุญาตปชช.ใช้ 'แรพิดเทสต์' หาเชื้อโควิด รับห่วงความแม่นยำ แนะตรวจซ้ำ <p></p> <p>แฟ้มภาพ</p> <p>12 ก.ค.64 - ที่ทำเนียบรัฐบาล พญ.อภิสมัย ศรีรังสรรค์ ผู้ช่วยโฆษกศูนย์บริหารสถานการณ์การแพร่ระบาดของโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (โควิด-19) หรือ ศบค. แถลงตอนหนึ่งว่า&nbsp;มีการพูดถึงการตรวจให้ครอบคลุมประชาชนจึงมีการพูดถึงการตรวจแบบแรพิดเทสต์ (Rapid Antigen Test)&nbsp;ที่ประชาชนคุ้นหูซึ่งต้องขอทำความเข้าใจก่อนว่า การตรวจแบบแรพิดเทสต์นี้ โดยปกติในโรงพยาบาลมีการใช้เฉพาะในกรณีที่มีภาวะฉุกเฉิน เช่น ผู้ป่วยประสบอุบัติเหตุศัลยแพทย์ จำเป็นต้องตรวจโควิด-19 อย่างรีบด่วน รอนานไม่ได้ การตรวจแบบแรพิดเทสต์ มีการใช้อยู่แล้ว แต่ด้วยข้อจำกัดการตรวจลักษณะนี้มีความแม่นยำต่ำ จึงไม่มีการแนะนำให้เอามาใช้ก่อนหน้านี้ แต่ในขณะที่สถานการณ์เปลี่ยนไป มีความต้องการของการตรวจที่มากขึ้น การติดเชื้อแพร่กระจายอย่างรวดเร็ว หากจะรอผลการติดเชื้อ 1-2 วัน อาจจะทำให้การควบคุมโรคเป็นไปได้ไม่มีประสิทธิภาพ ทางนพ.เกียรติภูมิ วงศ์รจิต ปลัดกระทรวงสาธารณสุข จึงหารือกับคณะผู้เกี่ยวข้องเพื่อให้มีการทบทวนในการนำการตรวจแบบแรพิดเทสต์ ที่มีมาตรฐานที่ยอมรับได้มาหารือกัน และจะอนุญาตให้ประชาชนนำมาใช้ได้</p> <p>พญ.อภิสมัย กล่าวว่า อย่างไรก็ตาม ต้องทำความเข้าใจว่าแรพิดเทสต์ ไม่ได้มีอยู่ประเภทเดียว หรือมีอยู่ชนิดเดียวแต่มีหลากหลายมาก บริษัทที่รับตรวจวิธีนี้ก็มีหลากหลาย เครื่องมือที่นำมาใช้ก็มีทั้งตรวจหาเชื้อหรือซากเชื้อ หรือเป็นการตรวจภูมิคุ้มกันที่ขึ้นหรือไม่ แต่อย่างไรก็ตามในวันนี้เวลา 13.30 น. ปลัดกระทรวงสาธารณสุขจะได้ชี้แจงการหารือจากคณะที่ทำงานว่า ทิศทางนโยบายการตรวจแรพิดเทสต์ ที่กระทรวงสาธารณสุขจะประกาศมาจะเป็นอย่างไรขอให้ประชาชนได้ติดตาม</p> <p>ทั้งนี้ โดยหลักการแรพิดเทสต์ หากเริ่มติดเชื้อหรือติดเชื้อแล้วมีเชื้อไม่มากผลตรวจอาจจะออกมาเป็นลบคือไม่ไหวพอ ไม่แม่นพอที่จะตรวจหาเชื้อได้ เพราะฉะนั้นเมื่อตรวจด้วยวิธีนี้แล้วหากผลที่ตรวจออกมาเป็นลบขอให้อย่านิ่งนอนใจ อันดับแรกจะต้องมีการเฝ้าระวังอาการต่อไปอย่างต่อเนื่อง โดยเฉพาะในรายที่มีประวัติสัมผัสผู้ที่มีการติดเชื้อยืนยันก่อนหน้านี้ หรือเรียกได้ว่าเป็นผู้มีสัมผัสเสียงสูง ก็ต้องเฝ้าระวังอาการต่อและถึงแม้ว่าผลเป็นลบจะต้องแยกกักตัวเอง และทางสาธารณสุขแนะนำให้มีการตรวจซ้ำในวันที่ 5-7 วัน เพราะหากติดเชื้อระยะ5-7 วัน เชื้อจะมีปริมาณมากขึ้น การตรวจด้วยวิธีแรพิดเทสต์นี้ ก็อาจจะสามารถที่จะตรวจแล้วได้ผลเป็นบวก คือ แม่นยำ ส่วนกลุ่มที่ตรวจตั้งแต่ครั้งแรกแล้วได้ผลเป็นบวกก็ขอให้เข้าระบบโดยติดต่อไปที่โทร.1330 ก็จะเข้าระบบแล้วนำไปสู่การตรวจด้วยวิธีมาตรฐาน เพื่อยืนยันการติดเชื้อและเพื่อให้ท่านได้เข้าสู่กระบวนการรักษาที่ปลอดภัย&nbsp;</p> https://www.thaipost.net/main/detail/109454 ชุดตรวจโควิด Rapid test, แรพิดเทสต์ TRUE FALSE ADD https://storage.thaipost.net/main/uploads/photos/big/20210504/image_big_6090f9ee24877.jpg 61609 31/03/2020 18:21 31/03/2020 18:21 เอาให้รู้ดำรู้แดง!'อนุทิน'ตั้งกก.สอบชุดตรวจโควิดฉาว'หมอธีระวัฒน์'ร่วมทีม <p></p> <p>31 มี.ค.63- นายอนุทิน ชาญวีรกูล รองนายกรัฐมนตรี และ รมว.สาธารณสุข ได้ ลงนามคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขที่404/2563 วันที่ 30 มีค. 62 เรื่องตั้งคณะกรรมการสอบข้อเท็จจริง หลังสื่อมวลชนนำเสนอว่า บริษัทเอ็มพี เมดกรุ๊ป จำกัด หนึ่งในบริษัทที่ยื่นประเมิน ได้แจ้งขอยกเลิกใบอนุญาตการนำเข้าสินค้า Rapid test สำหรับตรวจหาเชื้อชุดก่อโรค COVID-19 ยี่ห้อ Bioeasy ซึ่งผลิตโดยบริษัทShenzhen Bioeasy Technology จำกัด ประเทศสาธารณรัฐประชาชนจีน กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)และผ่านการประเมินจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ &nbsp;กระทรวงสาธารณสุข เพราะรัฐบาลสเปน แถลงว่าใช้การไม่ได้ผลนั้น</p> <p>โดยนายอนุทิน ได้อาศัยอำนาจตาม พ.ร.บ.บริหารราชการแผ่นดิน ฉบับแก้ไข 2545 ตั้งคณะกรรมการตรวจสอบข้อเท็จจริงจำนวน 6คน ประกอบด้วยนายศุภกิจ ศิริรักษณ์ รองปลัดกระทรวงสาธารณสุข เป็นประธาน &nbsp;พ.ต.อ.ประเวศน์ มูลประมุข ผู้ทรงคุณวุฒิด้านกฎหมายและอดีตกรรมการปปท. &nbsp; ศาตราจารย์ธีระวัฒน์ เหมะจุฑา ผู้ทรงคุณวุฒิ นายอภิชาติ รอดสม สาธารณสุขนิเทศก์ นายพงศธร พอกเพิ่มดี รักษาการในตำแหน่งนายแพทย์ผู้ทรงคุณวุฒิ (ด้านสาธารณสุข)ร่วมเป็นกรรมการและผู้อำนวยการกลุ่มเสริมสร้างวินัยและระบบคุณธรรม สำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข ทำหน้าที่เลขานุการ</p> <p>กรรมการชุดนี้ ทำหน้าที่ตรวจสอบข้อเท็จจริงว่า Rapid test ได้มาตราฐาน การอนุมัตินำเข้า ถูกต้องตามระเบียบและกฎหมายหรือไม่ และสามารถเรียกบุคคล หน่วยงานใด มาให้ถ้อยคำหรือหลักฐานต่างๆมาพิจารณา และรายงานผลการตรวจสอบข้อเท็จจริง พร้อมพยานหลักฐานให้รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขเพื่อพิจารณาและสั่งการต่อไป. </p> https://www.thaipost.net/main/detail/61609 ชุดตรวจโควิด Rapid test, ตั้งกรรมการสอบ, นพ.ธีระวัฒน์ เหมะจุฑา, นายอนุทิน ชาญวีรกูล, รมว.สาธารณสุข TRUE FALSE ADD https://storage.thaipost.net/main/uploads/photos/big/20200331/image_big_5e83270d34a17.jpg 61288 29/03/2020 08:11 29/03/2020 08:10 'อนุทิน' ไล่บี้ตั้งกรรรมการสอบกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์และอย.อนุมัติเอกชนนำเข้าชุดตรวจโควิดไม่ได้มาตรฐาน <p></p> <p>29 มี.ค. 2563 นายอนุทิน ชาญวีรกูล รองนายกรัฐมนตรี และรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข กล่าวว่า ได้ทราบข่าวจากสื่อมวลชน ว่า บริษัทเอ็มพี เมดกรุ๊ป จำกัด หนึ่งในบริษัทที่ยื่นประเมิน ได้แจ้งขอยกเลิกใบอนุญาตการนำเข้าสินค้า Rapid test สำหรับตรวจหาเชื้อชุดก่อโรค COVID-19 ยี่ห้อ Bioeasy ซึ่งผลิตโดยบริษัท Shenzhen Bioeasy Technology จำกัด ประเทศสาธารณรัฐประชาชนจีน กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)ไปแล้วนั้น เพราะรัฐบาลสเปน เพิ่งแถลงว่าใช้ไม่ได้ผล จึงขอยกเลิก และไม่นำเข้ามาจำหน่ายแล้ว&nbsp;</p> <p>ซึ่งได้สอบถามไปยังอธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ในฐานะผู้ตรวจสอบ และ อย.ในฐานะผู้ออกใบอนุญาต ว่ากระบวนการทั้งหมดเป็นอย่างไร ซึ่งยังไม่ได้คำตอบ และได้สั่งให้มีการตั้งคณะกรรมการสอบสวนข้อเท็จจริง กรณีที่เกิดขึ้นแล้ว เนื่องจากเป็นเรื่องที่มีผลกระทบต่อความเชื่อมั่นของประชาชน &nbsp;และ ให้รายงานผลการสอบสวนข้อเท็จจริง ภายใน 7 วัน</p> <p>&ldquo;หากมีการดำเนินการไม่ถูกต้อง ทำให้ทางราชการเสียหาย มีการปฏิบัติหน้าที่ หรือ มีการละเว้นการปฏิบัติหน้าที่ โดยมิชอบ ก็จะต้องดำเนินการตามกฎหมาย ไม่มีละเว้น&rdquo;</p> <p>การตรวจสอบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ เป็นเรื่องทางวิชาการ ที่ดำเนินการในรูปของคณะกรรมการทางวิชาการ ฝ่ายบริหาร ไม่สามารถเข้าไปก้าวก่าย สั่งการได้ &nbsp;ที่ผ่านมา อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์เคยให้ข้อมูลในที่ประชุม และการแถลงข่าวว่า ไม่สนับสนุนการตรวจโดยใช้Rapidtest เพราะใช้วิธีการสวอป ได้ผลที่แน่นอนกว่า เชื่อว่าท่านจะมีคำตอบ และชี้แจงได้ ทั้งการรับรองมาตรฐาน และ การที่บริษัทขอยกเลิกในอนุญาตที่ได้รับไปแล้ว</p> <p>ผู้สื่อข่าวรายงาน เมื่อวันที่ 28 มีนาคม 2563 บริษัทเอ็มพี เมดกรุ๊ป จำกัด หนึ่งในบริษัทที่ยื่นประเมิน ได้โพสต์ผ่าน facebook ของทางบริษัทว่า ได้แจ้งขอยกเลิกใบอนุญาตการนำเข้าสินค้าRapid test สำหรับตรวจหาเชื้อชุดก่อโรค COVID-19 ยี่ห้อ Bioeasy ซึ่งผลิตโดยบริษัทShenzhen Bioeasy Technology จำกัด ประเทศสาธารณรัฐประชาชนจีน กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)แล้วตั้งแต่วันที่ 27 มีนาคม2563 เป็นต้นไป&nbsp;</p> <p>รายละเอียดดังนี้ทางบริษัทเอ็มพี เมดกรุ๊ป จำกัด ขอแจ้งให้ทุกท่านทราบว่าทางบริษัทได้แจ้งขอยกเลิกใบอนุญาตการนำเข้าสินค้า Rapid test สำหรับตรวจหาเชื้อชุดก่อโรค COVID-19 ยี่ห้อBioeasy ซึ่งผลิตโดยบริษัท Shenzhen Bioeasy Technology จำกัด ประเทศสาธารณรัฐประชาชนจีน กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแล้วตั้งแต่วันที่ 27 มีนาคม2563 เป็นต้นไป เนื่องด้วยพบรายงานเรื่องปัญหาคุณภาพด้านการแปลผลที่ราชอาณาจักรสเปนและสหภาพยุโรปโดย ณ ปัจจุบันทางบริษัทยังไม่เคยมีการนำเข้าชุดทดสอบนี้มาจัดจำหน่ายภายในประเทศไทยจึงแจ้งมาเพื่อทราบโดยทั่วกัน ซึ่งทางบริษัทต้องขออภัยเป็นอย่างยิ่งในความไม่สะดวกที่เกิดขึ้นจากการเปลี่ยนแปลงที่เกิดขึ้นนี้ในครั้งนี้ และยังคงไว้ซึ่งคุณภาพและมาตรฐานความเป็นบริษัทของคนไทยที่ยืนหยัดเคียงข้างสังคมไทยเพื่อให้ชาวไทยทุกคนมีสุขภาพที่ดีและแข็งแรงตลอดไป</p> <p>รายงานข่าวแจ้งว่า &nbsp;เรื่องนี้มีความไม่ชอบมาพากลว่าอุปกรณ์ดังกล่าวผ่านการพิจารณาเข้ามาได้อย่างไร จาก2หน่วยงานในสธ. โดยผ่านการประเมินมาตรฐานจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ รวมทั้งสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อนุญาตให้เข้ามาใช้ในประเทศไทย</p> <p>นอกจากนี้ยังต้องจับตาว่า มีบริษัท แบงคอกจีโนมิกส์ อินโนเวชั่น จำกัด 1ใน2บริษัทที่ยื่นประเมิน และนำเข้าสินค้า Rapid test จากบริษัท Shenzhen Bioeasy Technology จำกัด ประเทศสาธารณรัฐประชาชนจีน เช่นกันและยังได้ผ่านการประเมินและอนุญาติ จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ และ อย. จะยกเลิกหรือไม่&nbsp;</p> <p>ทั้งนี้ จากข้อมูลกรมพัฒนาธุรกิจการค้าพบว่า บริษัท แบงคอกจีโนมิกส์ อินโนเวชั่น จำกัด ยังพบ &nbsp;นายปรีชา เลาหพงศ์ชนะ &nbsp;อดีตรัฐมนตรีในสมัยรัฐบาลทักษิณ เป็นกรรมการผู้มีอำนาจของบริษัทอีกด้วย ณ &nbsp;30 เมษายน 2562 โดยถือหุ้น 16.6667% จำนวน 5,000,000 บาท&nbsp; &nbsp;</p> https://www.thaipost.net/main/detail/61288 กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์, ชุดตรวจโควิด Rapid test, ตั้งกรรมการสอบ, อนุทิน ชาญวีรกูล, อย. TRUE FALSE ADD https://storage.thaipost.net/main/uploads/photos/big/20200325/image_big_5e7b2ef40d443.jpg