92612
10/02/2021 15:46
10/02/2021 15:46
อภ. เตรียมทดสอบวัคซีนโควิดในมนุษย์ ระยะที่ 1 กับอาสามัคร 210 คน ช่วงเดือนมี.ค.นี้
<p>
</p>
<p></p>
<p>
</p>
<p> 10 ก.พ. 64- องค์การเภสัชกรรม (จีพีโอ) กระทรวงศาธารณสุข และมหาวิทยาลัยมหิดล แถลงข่าวผลวิจัยพัฒนาวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 "NDV LaSota-S Hexapro COVID-19 vaccine( NDV-HXP-S )" ชนิดเชื้อตาย ด้วยเทคโนโลยีฟักในไข่ไก่ ที่เตรียมศึกษาวิจัยทางคลินิกในมนุษย์ระยะที่ 1 เดือนมีนาคม 2564 หากเสร็จสิ้นกระบวนทุกอย่าง และขึ้นทะเบียนตำรับกับทาง อย. คาดจะสามารถผลิตวัคซีนได้ถึงปีละประมาณ 25-30 ล้านโดส </p>
<p></p>
<p> นายอนุทิน ชาญวีรกูล รองนายกรัฐมนตรีและรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข กล่าวว่า ประเทศไทยได้ให้ความสำคัญในการวิจัยพัฒนาวัคซีนขึ้นมาใช้เองในประเทศ เพื่อความมั่นคง ยั่งยืน และพึ่งพาตนเองให้มากที่สุด โดยความคืบหน้าในการวิจัยและพัฒนาวัคซีนจากเทคโนโลยีไข่ไก่ฟัก โดยองค์การเภสัชกรรม ซึ่งปัจจุบันเป็นเทคโนโลยีที่ใช้ผลิตวัคซีนหลายชนิด รวมทั้งวัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ จากข้อมูลขององค์การอนามัยโลกแสดงให้เห็นว่าปริมาณวัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ที่ใช้ทั่วโลกในปี 2019 จำนวนกว่า 1.48 พันล้านโดส กว่า 80 เปอร์เซ็นต์เป็นวัคซีนที่ผลิตโดยเทคโนโลยีการใช้ไข่ไก่ฟัก ซึ่งมีความปลอดภัยสูง มีคุณภาพ และมีประสิทธิภาพที่ดีเช่นเดียวกับการผลิตด้วยเทคโนโลยีอื่น และเป็นไปตามมาตรฐานองค์การอนามัยโลก </p>
<p> อีกทั้งต้นทุนการผลิตต่ำและมีกระบวนการผลิตไม่ซับซ้อนมากนัก และยังพบว่ามีบริษัทอื่นในต่างประเทศใช้เทคโนโลยีนี้สำหรับการผลิตวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ด้วยเช่นกัน เมื่อเสร็จสิ้นกระบวนการพัฒนาวัคซีนทั้ง 3 ระยะ ก็จะเข้าสู่ขั้นตอนการขึ้นทะเบียนตำรับ (Rolling Submissions) กับทางคณะกรรมการอาหารและยา(อย.) และคาดว่าจะสามารถผลิตวัคซีนเพื่อใช้ในประเทศได้ประมาณ 25-30 ล้านโดสต่อปี รัฐบาลพร้อมสนับสนุนการวิจัยพัฒนาและผลิตวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 โดยใช้เทคโนโลยีการใช้ไข่ไก่ฟักนี้ เป็นอีกหนึ่งแนวทางของการสร้างความมั่นคงและการพึ่งพาตนเองด้านวัคซีนของประเทศไทย</p>
<p>
"หากในอนาคตวัคซีนได้ผลดี เป็นที่ต้องการมาก เชื่อว่าจะสามารถขยายกำลังการผลิตได้ โดยอาจจะมีภาคีเครือข่ายมาให้การสนับสนุนเพิ่มเติมด้วย ซึ่งความก้าวหน้านี้สะท้อนว่าไทยไม่ได้ขี่ม้าตัวเดียว แต่มีการพัฒนาถึงขั้นเป็นเจ้าของคอกม้าร่วมกับคนไทยทุกคน โดยมีเป้าหมายจะผลิตวัคซีนเพื่อให้ประเทศปลอดภัย รวมทั้งยังสามารถดูแลประเทศเพื่อนบ้าน หรือประเทศอื่นๆ ที่ต้องการวัคซีนอีกด้วย"นายอนุทินกล่าว </p>
<p>
นายแพทย์วิฑูรย์ ด่านวิบูลย์ ผู้อำนวยการองค์การเภสัชกรรม กล่าวว่า องค์การฯ ได้ส่งวัคซีน NDV-HXP-S ไปทำการทดสอบความเป็นพิษในหนู ที่ประเทศอินเดีย พบว่าวัคซีนมีความปลอดภัย และทดสอบประสิทธิภาพ (Challenge study) ในหนูแฮมสเตอร์ (Hamsters) ที่ประเทศสหรัฐอเมริกา โดยผลเบื้องต้นพบว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพในการป้องกันโรคจากการติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ 2019 สอดคล้องกับผลการศึกษาความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกัน ที่พบว่าวัคซีนสามารถกระตุ้นภูมิคุ้มกันต่อโปรตีนหนามของไวรัสโคโรนาได้ดี ขณะนี้อยู่ระหว่างรอผลการศึกษาฉบับสมบูรณ์ </p>
<p> </p>
<p></p>
<p> ด้านศ.พญ.พรรณี ปิติสุทธิธรรม หัวหน้าศูนย์วัคซีน และหัวหน้าโครงการวิจัยและพัฒนาวัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรน่าสายพันธุ์ใหม่ 2019 ให้ข้อมูลเพิ่มเติมอีกว่า วัคซีนป้องกันโควิด-19 NDV-HXP-S ที่ได้ทำการศึกษาวิจัยมี ข้อดี คือ เป็นการพัฒนาด้วยเทคโนโลยีไข่ไก่ฟักที่ จีพีโอ มีความเชี่ยวชาญ ซึ่งจัดเก็บได้ในอุณหภูมิ 2-8 องศา ซึ่งเป็นองศาที่มีความเสถียรค่อนข้างสูง ที่สำคัญคือการผลิตวัคซีนนี้ ใช้เชื้อไวรัสที่ไม่ก่อโรคในคน และก่อโรคน้อยมากในนก เรียกว่าไวรัสนิวคาสเซิล พร้อมกับใส่ชิ้นส่วนโปรตีนส่วนหนาม (Spike protein) และใส่สารโปรตีนอะมิโนแอซิด เพื่อให้มีความคงที่ เสถียร และมีภูมิคุ้มกันที่กว้างขึ้น ต่อสายพันธุ์ที่จะมีการกลายพันธุ์ในอนาคต </p>
<p> หัวหน้าโครงการฯ กล่าวต่อว่า สำหรับการทดลองในมนุษย์ระยะที่ 1 จะเริ่มมีการทดสอบในเดือนมีนาคม จำนวนอาสาสมัคร 210 คนและระยะที่ 2 ประมาณเดือนเมษายน-พฤศภาคม ในอาสาสมัครอีก 250 คน โดยในการศึกษาระยะที่ 1 และ 2 จะเป็นการประเมินความปลอดภัยความทนทานและความสามารถในการสร้างภูมิคุ้มกันของวัคซีน ทั้งนี้ในช่วงของระดับ S-antigen ที่หลากหลายบางตัวมีการใช้ CpG 1018 เป็นตัวเสริมในการวิจัยทางคลินิกระยะแรก และในการวิจัยทางคลินิกระยะที่ 2 มีจุดมุ่งหมายในการคัดเลือกวัคซีนเพียงตัวเดียวเพื่อให้เข้าสู่การวิจัยระยะที่ 3 และคาดว่าในปี 2565 จะสามารถเริ่มการยื่นขอรับทะเบียนตำรับ และจะทำการผลิตในระดับอุตสาหกรรมที่โรงงานผลิต(วัคซีน) ชีววัตถุ ขององค์การฯ ที่ จ.สระบุรี ซึ่งโรงงานดังกล่าวมีเทคโนโลยีไข่ไก่ฟักที่ใช้ผลิตวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่อยู่แล้ว พร้อมปรับมาใช้ผลิตวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ได้ทันที </p>
<p></p>
<p> </p>
<p> นายแพทย์วีรพงษ์ ภูมิรัตนประพิณ กล่าวเสริมว่า การทดสอบวัคซีน NDV-HXP-S ในระยะที่ 1 และ 2 จะทดสอบในอาสาสมัครที่เป็นคนไทย เพื่อผลิตวัคซีนที่มีประสิทธิภาพ โดยมีการแบ่งการทดสอบในกลุ่มอาสาสมัคร 3 ระยะ ในระยะที่ 1 กลุ่มอาสาสมัครจะได้รับวัคซีน ในกลุ่มวัคซีนหลอก และวัคซีนจริง และในบางกลุ่มที่จะการฉีดสารเสริมเร่งวัคซีน เพื่อประเมินประสิทธิภาพ และคัดเลือกกลุ่มที่ดีที่สุดเข้าสู่การทดลองระยะที่ 2 ในส่วนระยะที่ 3 หากในประเทศมีจำนวนผู้ป่วยน้อย ก็อาจต้องมีการทดสอบในต่างประเทศ </p>
https://www.thaipost.net/main/detail/92612
#วัคซีน, การทดลองในมนุษย์, นพ.วิฑูรย์ ด่านวิบูลย์ ผอ.อภ., นายอนุทิน ชาญวีรกูล, อภ.
TRUE
FALSE
ADD
https://storage.thaipost.net/main/uploads/photos/big/20210210/image_big_60239ca2d7f1c.jpg
75518
25/08/2020 17:07
25/08/2020 17:06
อภ.ประกาศผลิตเองหน้ากากอนามัย และ N95 คาดวางจำหน่ายม.ค.64
<p>
25ส.ค.63- นพ.วิฑูรย์ ด่านวิบูลย์ ผู้อำนวยการองค์การเภสัชกรรม ( อภ.) ให้สัมภาษณ์ว่า อภ.ได้มีโครงการผลิตหน้ากากอนามัย และหน้ากาก N95 สำหรับใช้งานด้านการแพทย์ทั่วไปในหน่วยฉุกเฉิน ทันตกรรม การรักษาแผลขนาดเล็กหรือการรักษาที่อาจมีการสัมผัสเลือดเล็กน้อย และใช้ป้องกันอนุภาคปนเปื้อนชนิดต่างๆ ที่อยู่ในอากาศ อย่างละ 1 สายการผลิต โดยจัดตั้งขึ้นบนพื้นที่ ขนาด 375 ตารางเมตร อาคารฝ่ายเภสัชเคมีภัณฑ์ องค์การเภสัชกรรม คลอง 10 อำเภอธัญบุรี จังหวัดปทุมธานี สามารถผลิตหน้ากากอนามัยออกสู่ตลาดได้ภายในเดือนตุลาคม 2563 และแผนผลิตหน้ากาก N95 ได้ประมาณเดือนมกราคม 2564 ตั้งเป้าผลิตหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ จำนวนประมาณ 15 ล้านชิ้นต่อปี หน้ากาก N95 ทางการแพทย์ จำนวนประมาณ 3 ล้านชิ้นต่อปี โดยหน้ากากอนามัยทั้ง 2 ชนิด ผลิตตามมาตรฐานที่ มอก.กำหนด
ผอ.อภ. กล่าวอีกว่า โครงการผลิตหน้ากากอนามัยนี้จัดตั้งขึ้นจากนโนยายเร่งด่วนของรองนายกรัฐมนตรีและรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขที่ต้องการสร้างความมั่นคงและการพึ่งพาตนเองของประเทศจากสถานการณ์การระบาดโรคโควิด 19 ทั่วโลก รองรับสถานการณ์ที่อาจเกิดการระบาดในระลอก 2 ซึ่งจะทำให้ปริมาณความต้องการใช้หน้ากากอนามัยและหน้ากาก N95 สูงขึ้นมาก อาจเกิดการขาดแคลน และจะเป็นกลไกในการรักษาระดับราคาหน้ากากอนามัยหลังจากมีการปลดล็อค การควบคุมราคาแล้ว เพื่อให้ประชาชนมีผลิตภัณฑ์ใช้อย่างเพียงพอ สามารถเข้าถึงได้ ในราคายุติธรรม
</p>
https://www.thaipost.net/main/detail/75518
#หน้ากากอนามัย, N95, นพ.วิฑูรย์ ด่านวิบูลย์ ผอ.อภ., อภ.
TRUE
FALSE
ADD
https://storage.thaipost.net/main/uploads/photos/big/20200308/image_big_5e64a035b0fb8.jpg
63560
19/04/2020 00:01
19/04/2020 00:01
หวั่นซูเปอร์สเปรดเดอร์ชุดใหม่
<p>
ศบค.เผยพบผู้ป่วยโควิด-19 รายใหม่ 33 ราย ไม่มีผู้เสียชีวิต ภาพรวมหายป่วยแล้ว 1,787 คน "นพ.ทวีศิลป์" ยอมรับตกใจ! เห็นประชาชนจำนวนมากไปต่อแถวรับของยังชีพที่บริเวณหน้าวัดดอนเมือง เตือนมีความเสี่ยงกลายเป็นซูเปอร์สเปรดเดอร์ นับจากนี้ไป 14 วันต้องเฝ้าระวังตัวเองอย่างดี เตือนผู้มีใจกุศลใจบุญต้องมีระบบที่ดีด้วย
เมื่อวันที่ 18 เม.ย. เวลา 11.30 น. ที่ทำเนียบรัฐบาล นพ.ทวีศิลป์ วิษณุโยธิน โฆษกศูนย์บริหารสถานการณ์การแพร่ระบาดของโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (โควิด-19) หรือ ศบค. แถลงว่า สำหรับสถานการณ์ในประเทศไทย มีผู้ป่วยรายใหม่ 33 ราย หายป่วยแล้ว 1,787 ราย ผู้ป่วยสะสม 2,733 ราย ผู้ป่วยรักษาอยู่ 899 ราย และเสียชีวิตวันนี้ศูนย์ราย ทำให้ยอดผู้เสียชีวิตสะสมอยู่ที่ 47 ราย โดยกลุ่มอายุที่พบสูงสุด 20-29 ปี และช่วงอายุ 30-39 ปี ซึ่ง 2 ช่วงอายุสลับกันขึ้น ขอให้คนในครอบครัวช่วยกันดูแลคนกลุ่มนี้ให้ดี เพราะเป็นกลุ่มที่ติดเชื้อสูงสุด และเป็นต้นเหตุของการเสียชีวิต
โฆษก ศบค.กล่าวว่า สถานการณ์ภาพรวมยังพบว่ากรุงเทพฯ และนนทบุรียังมีผู้ติดเชื้อเพิ่มขึ้น เพราะสถาบันบำราศนราดูรอยู่ใน จ.นนทบุรี ทำให้ผู้ป่วยติดเชื้อโควิดในจังหวัดมีตัวเลขสูงขึ้น จะว่าเขาอย่างเดียวไม่ได้ ต้องไม่ว่ากัน เพราะตัวเลขดังกล่าวเป็นสถิติที่เอาไว้สอนใจ เตือนใจว่าเราจะหาทางแก้ไขอย่างไรต่อไป อย่างไรก็ตาม ขณะที่จังหวัดไม่พบผู้ป่วยเพิ่มใน 14 วันที่ผ่านมา โดยมีระยองและตากเพิ่มเข้ามาด้วย รวมแล้ว 29 จังหวัด
ทั้งนี้ เมื่อวิเคราะห์อัตราการเสียชีวิตของประเทศไทยจำนวน 47 ราย ตั้งแต่วันที่ 4 ม.ค.-17 เม.ย. อัตราการป่วยและเสียชีวิตอยู่ที่ 1.7% ถือว่าต่ำกว่าประเทศอื่นๆ แสดงถึงศักยภาพทางการแพทย์สาธารณสุขของเรา ทั้งนี้ กลุ่มอายุที่เสียชีวิตมากที่สุดคือ อายุ 50-59 ปี จำนวน 14 ราย จากผู้ป่วย 367 ราย นับเป็น 29.8 % ถือว่าหนักที่สุด ขณะที่โรคประจำตัวที่พบร่วมในผู้เสียชีวิตนั้น อันดับ 1 คือ โรคเบาหวาน รองลงมาโรคความดันโลหิตสูง ไขมันในเลือดสูง และโรคหัวใจ ซึ่งคนที่ไม่มีโรคประจำตัวก็เสียชีวิตได้ จึงประมาทไม่ได้ จะบอกว่าแข็งแรงดีก็เสียชีวิตได้ แม้จะอายุน้อย
นพ.ทวีศิลป์เผยว่า ในส่วนสถานการณ์ต่างประเทศ ขณะนี้มีผู้ป่วยติดเชื้อ 2,250,751 ราย เสียชีวิต 154,261 ราย โดยเฉพาะในประเทศจีน ซึ่งอยู่ๆ มีผู้ติดเชื้อเพิ่มภายในวันเดียว 1,290 ราย ทั้งที่ประเทศเขากำลังจะเปิดเมือง จึงเป็นเรื่องเตือนใจถึงมาตรการของเราที่จะออกต้องดูสถานการณ์โลก เรื่องนี้ต้องวิเคราะห์ดูสถานการณ์ข่าวสารกันต่อไป อัตราการเสียชีวิตเป็นตัววัดการป้องกันโรคและรักษา เรื่องการเสียชีวิตก็เป็นเรื่องใหญ่ของทุกประเทศในโลกนี้
สำหรับสถิติการรณรงค์ในช่วง 7 วันอันตรายช่วงเทศกาลสงกรานต์ ซึ่งปีนี้ประกาศสถานการณ์ฉุกเฉิน ทำให้ยอดบาดเจ็บทางถนนลดลง โดยในปี 63 ผู้บาดเจ็บอยู่ที่ 9,764 ราย ลดลงจากปี 61 ที่มี 28,993 ราย และปี 62 ที่มี 30,212 ราย ลดลง 67.68% ส่วนสถิติผู้เสียชีวิตทางถนน ปี 63 อยู่ที่ 150 ราย ลดลงจากปี 61 ที่มีจำนวน 487 ราย และปี 62 ที่มีจำนวน 517 ราย ถือว่าลดลงถึง 71% ซึ่งหลายคนบอกว่าอยากให้มีการประกาศสถานการณ์ฉุกเฉินในช่วงเทศกาลสงกรานต์ทุกปี แต่คนก็ไม่ได้อยากให้เป็นแบบนั้น
ยังฝ่าเคอร์ฟิวมั่วสุม
นพ.ทวีศิลป์กล่าวว่า ส่วนผลการปฏิบัติงานของฝ่ายมั่นคงช่วงเคอร์ฟิวคืนวันที่ 17 เม.ย. ต่อเนื่องเช้าวันที่ 18 เม.ย. ออกนอกเคหสถาน 691 ราย ลดลงจากเมื่อวาน 129 ราย ชุมนุมมั่วสุม เสี่ยงต่อการติดเชื้อ 113 ราย เพิ่มขึ้นจากเดิม 4 ราย ซึ่งสาเหตุของการมั่วสุมยังคงเป็นการดื่มสุรา เล่นพนัน และยาเสพติด โดยจังหวัดที่มีผู้ฝ่าฝืนมากที่สุด 10 อันดับแรก อันดับ 1 คือ นนทบุรี กรุงเทพฯ ปทุมธานี สมุทรปราการ สงขลา สมุทรสาคร ภูเก็ต กระบี่ พระนครศรีอยุธยา และลพบุรี ส่วน 10 จังหวัดที่ไม่มีผู้กระทำผิด คือ ยโสธร หนองคาย หนองบัวลำภู อุดรธานี แม่ฮ่องสอน อ่างทอง ฉะเชิงเทรา ตราด สุโขทัย และสมุทรสงคราม
เตือนซูเปอร์สเปรดเดอร์
เมื่อถามถึงกรณีที่มีประชาชนจำนวนมากไปต่อแถวรับของยังชีพที่บริเวณหน้าวัดดอนเมือง จะมีโอกาสติดเชื้อหรือไม่ และภาครัฐจะเข้าไปจัดการและแก้ปัญหาอย่างไร โฆษก ศบค.ระบุว่า เห็นข่าวก็ตกใจมากว่าเกิดขึ้นได้อย่างไร ทั้งที่เราสื่อสารกันทุกวันว่าการอยู่พื้นที่ชุมนุมหรือชุมชนกันมากๆ มีความเสี่ยง ยิ่งคนจำนวนมากไปยืนแออัดรอคอยใช้เวลากันพอสมควร อย่างกรณีไปร้านเหล้าเป็นกลุ่มเพียง 5-10 คนก็ยังติดกันทั้งร้าน แม้บอกว่าจะอยู่ในพื้นที่เปิด ริมถนน ไม่เป็นอะไร แต่ตนเห็นจำนวนคนที่ยืนแออัดแบบนี้มันมีความเสี่ยงมาก
"ผมขอร้องท่านผู้มีใจกุศลใจบุญอยากบริจาคให้ประชาชน ท่านต้องมีระบบที่ดีด้วย เพราะถือว่าการทำแบบนี้ด้านหนึ่งท่านก็ไม่ได้ทำตามข้อกำหนดกฎหมาย เพราะการชุมนุมมากกว่ากี่คนก็เป็นเรื่องที่ไม่ตรงกับกฎหมายอยู่แล้ว แถมยังใช้เวลานานอย่างนี้ เดี๋ยวจะบอกว่าหมอพูดขู่อีกแล้ว แต่นับจากนี้ไปอีก 7-14 วันข้างหน้า คนที่มีภาพอยู่ในนี้ต้องเฝ้าระวังตัวเองอย่างดี หากมีอาการไข้ ไอแห้ง และเจ็บคอ ให้รีบไปพบแพทย์โดยด่วน เพราะท่านเป็นกลุ่มเสี่ยงแล้ว มันเกิดขึ้นมาแล้ว ไม่รู้จะทำอย่างไร ก็ต้องเตือนให้ดูแลสุขภาพตนเองให้ดี ผมในฐานะตัวแทนพี่น้องสาธารณสุขก็พร้อมดูแล ซึ่งญาติใครที่ไปตรงนี้มาต้องให้ใส่หน้ากากอนามัย 100% ตลอดเวลา ไม่อย่างนั้นจะกลายเป็นซูเปอร์สเปรดเดอร์"
นพ.ทวีศิลป์กล่าวว่า ที่เรากำลังภูมิใจในตัวเลขแต่ละวัน เราอยากจะภูมิใจแบบนี้ไปเรื่อยๆ แต่ภาพที่ปรากฏเมื่อวานนี้มันตรงกันข้ามกับสิ่งที่เราอยากจะให้เป็น อย่างไรก็ตาม แนะนำผู้ใจบุญ และผู้ที่จะบริจาคต่อไปจากนี้ ทาง กทม.และเจ้าหน้าที่ของภาครัฐพร้อมให้คำแนะนำ ในส่วนผู้รับของบริจาคมา ของจะมีค่าเมื่อกินตอนสุขภาพแข็งแรงดี ดีกว่ามันจะมีค่าน้อยลงไป เพราะหากของที่รับมาต้องไปวางไว้เฉยๆ แล้วท่านต้องกินอาหารทางสายยางแทน ต้องฝากประชาชนช่วยกันดูแล
ด้าน นพ.โอภาส เอี่ยมศิริถาวร รองอธิบดีกรมควบคุมโรค กล่าวถึงมาตรการในการลงพื้นที่ตรวจหาโควิด-19 ตามแหล่งชุมชนว่า ตอนนี้ยังไม่สามารถตรวจได้ทุกหลังคาเรือนได้ เพราะยังไม่จำเป็น เนื่องจากโควิด-19 ไม่ได้มีการแพร่กระจายทุกจังหวัด ทุกพื้นที่ ดังนั้นต้องมุ่งไปที่พื้นที่ที่มีปัญหาก่อน โดยกระทรวงสาธารณสุขได้เน้นย้ำในการค้นหาผู้ป่วยในพื้นที่ที่มีความเสี่ยงสูง โดยได้ดำเนินการไปหลายแห่ง ทั้ง กทม. ภูเก็ต ชายแดนภาคใต้ และชลบุรี จากข้อมูลระบาดวิทยาพบว่ากลุ่มที่มีความเสี่ยงการติดเชื้อ โอกาสพบเชื้อมีแค่ 4% กลุ่มที่มีความเสี่ยงน้อยโอกาสพบเชื้อมีไม่ถึง 1% ดังนั้นจึงต้องเน้นในกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูง โดยการดำเนินการขณะนี้อยู่ระหว่างการขยายพื้นที่ทั้ง กทม. ในชุมชนคลองเตย และรณรงค์ให้ผู้ที่มีความเสี่ยงเข้ามาตรวจ จึงต้องเน้นมาตรการป้องกันในทุกพื้นที่จะมีความคุ้มค่ากว่า ไม่ว่าจะเป็นการเว้นระยะห่าง การใช้หน้ากากอนามัย
ห้ามหญิงท้องใช้ยาฟาวิพิราเวียร์
นพ.วิฑูรย์ ด่านวิบูลย์ ผอ.องค์การเภสัชกรรม กล่าวถึงการกระจายทรัพยากรทางการแพทย์ว่า หน้ากากอนามัยตอนนี้มีอยู่ในคงคลังที่หน่วยบริการปัจจุบันกว่า 11 ล้านชิ้น อัตราการใช้ประมาณ 443,042 ชิ้น ซึ่งเพียงพอต่อการใช้ประมาณ 27 วัน ในส่วนของการกระจายหน้ากากอนามัยตั้งแต่วันที่ 2-15 เม.ย. มีจำนวนเข้า 21 ล้านชิ้น เฉลี่ยนต่อวัน 1.5 ล้านชิ้น จัดส่งไปแล้ว 18 ล้านชิ้น
ส่วนหน้ากาก N95 ซึ่งมีความต้องการอีกมาก โดยกระทรวงสาธารณสุขกำหนดความต้องการไว้อยู่ที่ 5 ล้านชิ้น โดยในช่วงเดือนนี้สามารถจัดสรรหาได้กว่า 5.8 แสนชิ้น ทั้งนี้ ยอดคงคลังของหน้ากาก N95 ในองค์การเภสัชฯ อยู่ที่ 8 หมื่นชิ้น อย่างไรก็ตามสถิติการใช้อยู่ที่วันละ 1.3 หมื่นชิ้น เฉลี่ยความต้องการต่อเดือนอยู่ที่ 6 แสนชิ้น เนื่องด้วยความต้องการที่ไม่สามารถหาทรัพยากรได้ที่เพียงพอต่อความต้องการ เราจึงพยายามหลายจากภาคส่วน ทั้งหน้ากาก N99 ผลิตโดยคณะแพทยศาสตร์ วชิรพยาบาล ซึ่งสามารถนำกลับมาใช้ใหม่ โดยผลิตส่งให้โรงพยาบาลต่างๆ กว่า 3 ,000 ชิ้น ตั้งเป้าอีก 5,000 ชิ้น
ในส่วนชุดป้องกัน PPE มีต้องการ 5 ล้านชุด ชุดโคฟเวอร์ออล มีอยู่ในคลัง 11,000 ชุด นอกเหนือจากการสั่งนำเข้าจากต่างประเทศแล้ว ยังได้มีการพัฒนาผู้ประกอบการในประเทศ โดยร่วมกับสภาพัฒนาสิ่งทอ และสภาอุตสาหกรรมของประเทศในการผลิตชุดกาวน์ที่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้ประมาณ 20 ครั้ง รวมทั้งพัฒนาชุดป้องกัน PPE โดยผลิตในประเทศไทย โดยสถิติการใช้ชุดป้องกันอยู่ที่ 18,411 ชุด
นพ.วิฑูรย์กล่าวว่า ในส่วนของยาฟาวิพิราเวียร์ มีการนำเข้ามากว่า 1.8 แสนเม็ด อยู่ระหว่างการนำเข้าจากญี่ปุ่นกว่า 1.3 แสนเม็ด ที่จะเข้ามาภายในเดือนนี้ อีกทั้งได้สั่งจากจีนเพิ่มอีก 2 แสนเม็ด มีการใช้ยาดังกล่าวกับผู้ป่วย 682 ราย อยู่ในหน่วยบริการที่ 3 หมื่นเม็ด ใช้ไปแล้ว 5.4 หมื่นเม็ด ดังนั้นยาคงคลังที่อยู่ในองค์การเภสัชกรรม 9.4 หมื่นเม็ด ซึ่งขณะนี้เราต้องการเป็นจำนวนมาก เนื่องจากสินค้าประเภทนี้มีความต้องการทั้งโลก ทั้งนี้ องค์การเภสัชกรรมมีประกาศประสงค์ที่จะจัดหาทรัพยากรเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ โดยเปิดให้เอกชนที่มีความพร้อมร่วมเสนอราคา และจัดหาทรัพยากรเหล่านี้
เมื่อถามว่า ยาที่ใช้รักษาโรคโควิด-19 มีผลข้างเคียงอย่างไร และสามารถซื้อทานเองได้หรือไม่ นพ.วิฑูรย์กล่าวว่า ยาฟาวิพิราเวียร์เป็นยานำเข้า ไม่มีการจำหน่ายตรง เป็นยาที่กระทรวงสาธารณสุขสนับสนุนไปที่โรงพยาบาลเท่านั้น โดยประชาชนจะรับยาได้ก็ต่อเมื่อแพทย์ได้มีการสั่งจ่ายยาแล้ว ส่วนผลข้างเคียงไม่สามารถใช้กับหญิงตั้งครรภ์ได้ เพราะมีผลต่อตัวอ่อน และสตรีที่ให้นมบุตร ผู้ชายต้องงดการมีเพศสัมพันธ์ เนื่องจากจะมีผลต่อทารกในครรภ์.</p>
https://www.thaipost.net/main/detail/63560
นพ.วิฑูรย์ ด่านวิบูลย์ ผอ.อภ., นพ.โอภาส เอี่ยมศิริถาวร, หนังสือพิมพ์ไทยโพสต์
FALSE
FALSE
ADD
https://storage.thaipost.net/main/uploads/photos/big/20200418/image_big_5e9ad97427eab.jpg
58965
05/03/2020 17:28
05/03/2020 17:27
อภ.ลั่นพร้อมผลิตเอง ยาต้านไวรัสโควิด-19 สูตรประเทศญี่ปุ่น มีประสิทธิภาพการรักษาดีมาก
<p></p>
<p>5มี.ค.63- อภ. ลั่นมีความพร้อมผลิตยาต้านไวรัส T-705 หรือฟาวิพิราเวียร์ เป็นยาต้านไวรัสที่พัฒนาจากประเทศญี่ปุ่น มีประสิทธิภาพมากในการรักษาโรคติดเชื้อโควิด-19 พร้อมสำรองยาฟาวิพิราเวียร์ไว้แล้ว 40,000 เม็ด รองรับผู้ป่วยได้ประมาณ 800 คน
นพ.วิฑูรย์ ด่านวิบูลย์ ผู้อำนวยการองค์การเภสัชกรรม เปิดเผยว่า องค์การเภสัชกรรม (อภ.) ได้จัดหายาต้านไวรัสที่มีประสิทธิภาพในการรักษาโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 โดยได้มีจัดหาและสำรองยาฟาวิพิราเวียร์ (Favipiravir) หรือที่รู้จักกันในชื่อ T-705 หรือ Avigan เป็นยาต้านไวรัสที่พัฒนาโดยบริษัทฟูจิฟิล์ม โตยามะเคมิคอล ประเทศญี่ปุ่น ยาดังกล่าวมีฤทธิ์ในการยับยั้ง RNA-dependent RNA polymerase ของเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ ทำให้ไวรัสไม่สามารถเพิ่มจำนวน และกระจายไปทั่วร่างกายได้ ซึ่งเมื่อเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2563 ได้มีการศึกษาแบบสุ่มในประเทศจีนเพื่อทำการทดลองรักษาโรคติดเชื้อโคโรนาไวรัส 2019 และในวันที่ 16 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2563 สำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ประเทศจีน ได้ให้การรับรองว่ายาดังกล่าวเป็นยาต้านไวรัสที่มีประสิทธิภาพต่อต้านโรคนี้ได้ ปัจจุบันประเทศจีนเริ่มมีการผลิตยาชื่อสามัญฟาวิพิราเวียร์ ขณะนี้ได้ร่วมกับกรมควบคุมโรคสำรองยาดังกล่าวไว้แล้วจำนวน 40,000 เม็ด สามารถรองรับผู้ป่วยได้ประมาณ 800 คน รวมทั้งได้ประสานงานกับบริษัทผู้ผลิตวัตถุดิบในต่างประเทศ เพื่อนำเข้าวัตถุดิบมาวิจัยพัฒนาและผลิตยาดังกล่าวด้วย และองค์การฯ มีศักยภาพ และพื้นที่การผลิตสามารถที่จะผลิตยาดังกล่าวตามมาตรฐานการผลิตที่ดี GMP หากมีการจัดหาวัตถุดิบเข้ามาได้</p>
<p>
นอกจากนี้ องค์การ ฯ ได้เร่งกำลังการผลิตยาต้านไวรัสเอดส์ Lopinavir/ritonavir และไข้หวัดใหญ่ Oseltamivir ซึ่งเป็นยาที่โรงพยาบาลราชวิถีใช้รักษาผู้ป่วยโควิด – 19 ได้ผล สามารถรองรับผู้ป่วยได้ถึง 2 แสนคน รวมถึงมีการผลิตยา Chloroquine ซึ่งใช้เป็นยารักษามาลาเรีย ผลิตขึ้นคลังได้ในเดือนเมษายนนี้ </p>
<p>
“องค์การฯ ในฐานะเป็นองค์กรหลักเพื่อความมั่นคงทางยา และเวชภัณฑ์ของประเทศที่ทันสมัย ภารกิจหนึ่งที่สำคัญคือการวิจัย พัฒนา ผลิต และจัดหายาและเวชภัณฑ์ให้กับระบบสาธารณสุขของประเทศ เพื่อรองรับผู้ป่วยไวรัสโควิด-19” ผู้อำนวยการองค์การเภสัชกรรมกล่าว</p>
<p>
</p>
https://www.thaipost.net/main/detail/58965
นพ.วิฑูรย์ ด่านวิบูลย์ ผอ.อภ., ฟาวิพิราเวียร์, ยาต้านไวรัส T-705, อภ.
TRUE
FALSE
ADD
https://storage.thaipost.net/main/uploads/photos/big/20200305/image_big_5e60d38c0145e.jpg
56875
11/02/2020 14:22
11/02/2020 14:21
อภ.ยันหน้ากากอนามัยผลิตของใหม่ ราคาชิ้นละ1บาท ราคาทุนตามนโยบาย สธ.
<p>
11ก.พ.63-นายแพทย์วิฑูรย์ ด่านวิบูลย์ ผู้อำนวยการองค์การเภสัชกรรม(อภ.)กล่าวว่าหน้ากากอนามัยป้องกันเชื้อโรค ชนิดใยสังเคราะห์สีเขียวขาว ที่จำหน่ายและกระจายให้กับพี่น้องประชาชนและสถานพยาบาลต่างๆ นั้นเป็นของผลิตใหม่ ทยอยส่งมอบทุกวัน ไม่ใช่ของเก่าค้างสต็อก และขายในราคาทุนตามนโยบายท่านรองนายกรัฐมนตรี และรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยขายขิ้นละ 1 บาท จำนวนที่สั่งผลิตไว้จำหน่ายราคาทุน ในเบื้องต้นนี้มีทั้งสิ้น 5 ล้านชิ้น และ จะสั่งผลิตเพิ่มอย่างต่อเนื่องอีก หากมีความต้องการเพิ่ม </p>
<p>โดยในช่วงนี้ร้านขายยาขององค์การฯทั้ง 8 ทุกสาขาจะมีการแบ่งการจำหน่ายเป็น 2 รอบ รอบที่ 1 เวลา ประมาณ 08.00 น. รอบที่ 2 เวลาประมาณ 12.00 น. โดยในเบื้องต้น 1 คน จะได้รับหน้ากากอนามัยชนิดเขียวขาว 10 ชิ้น ทั้งนี้เพื่อให้หน้ากากอนามัยได้กระจายให้ประชาชนได้ใช้กว้างขวางมากขึ้น</p>
https://www.thaipost.net/main/detail/56875
#หน้ากากอนามัย, นพ.วิฑูรย์ ด่านวิบูลย์ ผอ.อภ., อภ.
TRUE
FALSE
ADD
https://storage.thaipost.net/main/uploads/photos/big/20200211/image_big_5e4255d029de7.jpg
27218
22/01/2019 16:20
22/01/2019 15:02
อภ.เตรียมนำวัคซีนไช้หวัดใหญ่ทดลองในคนปีนี้ พร้อมโชว์ผลกำไรปี61จำนวน1.5พันล.ประหยัดงบชาติกว่า 7.5พันล.
<p>
</p>
<p>22 ม.ค.62- ที่องค์การเภสัชกรรม นพ.วิฑูรย์ ด่านวิบูลย์ ผู้อำนวยการองค์การเภสัชกรรม(อภ)เป็นประธานการแถลงข่าว “ผลการดำเนินงาน ปี 2561 ความคืบหน้าโครงการสำคัญ ทิศทางในอนาคตองค์การเภสัชกรรม” โดยมีคณะผู้บริหารองค์การเภสัชกรรมร่วมแถลงข่าว </p>
<p>
นพ.วิฑูรย์ กล่าวว่า สำหรับผลการดำเนินงานขององค์การฯ ในปี 2561 องค์การฯ มีผลประกอบการ 16,651 ล้านบาท ทำให้ช่วยรัฐประหยัดได้มากกว่า 7,500 ล้านบาท หรือมีกำไร 1,500 ล้านบาท ขณะเดียวกันโครงการต่างๆได้ดำเนินการเป็นไปตามเป้าหมาย ที่ประสบผลสำเร็จล่าสุดคือการได้รับการรับรองมาตรฐาน WHO PQ จากการผลิตของยาต้านไวรัสเอดส์เอฟฟาไว-เรนท์ที่โรงงานผลิตยารังสิต 1 การได้รับรางวัล FOYA Award จากสมาคม ISPE ( International Society for Pharmaceutical Engineering) ที่มีสมาชิกกว่า 18,000 ราย ใน 90 ประเทศ ในฐานะโรงงานผลิตยารังสิต 1 มีการออกแบบด้านคุณภาพ และมีมาตรฐานระดับสากล มุ่งหวังผลิตยาที่มีคุณภาพให้ผู้ป่วยเอดส์ได้เข้าถึงยาดีมีคุณภาพ ส่งผลให้มีชีวิตที่ยืนยาว
นอกจากนั้นได้กระจายผลิตภัณฑ์ยาต้านไวรัสเอดส์ใหม่ 2 รายการ ที่มุ่งเน้นลดปัญหาการดื้อยาและรัฐประหยัดค่าใช้จ่ายด้านยา ประกอบด้วย ยาเม็ด Abacavir 300 mg. เป็นยาต้านไวรัสเอดส์ สูตรทางเลือกร่วมกับยาต้านไวรัสฯกลุ่มอื่นๆ เพื่อแก้ไขปัญหาการดื้อยา ลดผลข้างเคียงที่เกิดจากยาจำเป็นพื้นฐาน (first line regimen) ตามแนวทางการตรวจรักษาและป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีของประเทศไทย และยาเม็ด Ritonavir 100 mg. เป็นยาต้านไวรัสฯในกลุ่ม Protease Inhibitors (PIs) ถูกนำมาใช้คู่กับยาในกลุ่ม PIs อื่นๆ เพื่อเพิ่มระดับยา PIs ตัวอื่นในกระแสเลือด พร้อมกันนั้นได้ขยายกำลังการผลิตเพิ่มในส่วนของการผลิตระดับกึ่งอุตสาหกรรม (Pilot Plant) ในอาคารโรงงานผลิตยารังสิต 1 ที่ได้เปิดทำการผลิตไปแล้วจำนวน 4 สายการผลิต เมื่อปี 2559 เพื่อใช้สำหรับผลิตยาที่ยกระดับจากงานวิจัยที่ผลิตในระดับห้องปฏิบัติการ เป็นผลิตในระดับกึ่งอุตสาหกรรมและยังสามารถนำมาใช้สำหรับการผลิตยาจำเป็นอื่นๆได้อีก ซึ่งทำให้มีกำลังการผลิตเพิ่มขึ้นอีกปีละ 38 ล้านเม็ด </p>
<p>นพ.วิฑูรย์ กล่าวว่า สำหรับในปี 2562 ตั้งเป้าผลประกอบการไว้ที่ 16,720 ล้านบาท เร่งดำเนินการในปีนี้ คือ 1.กัญชาทางการแพทย์ ซึ่งการปลูกในระยะเร่งด่วนจำนวน 100 ตารางเมตร ภายใต้งบประมาณ 10 ล้านบาท อยู่ระหว่างการปรับปรุงพื้นที่และให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ตรวจสอบ คาดว่า จะสามารถปลูกได้ในช่วงกลางเดือน ก.พ. 2562 และสามารถทำสารสกัดออกมาได้ภายใน พ.ค. 2562 ในการทดลองวิจัยในผู้ป่วย ส่วนระยะกึ่งอุตสาหกรรม ที่จะใช้พื้นที่ปลูก 1,000 ตารางเมตร งบประมาณ 120 ล้านบาท อยู่ระหว่างเตรียมการด้านทีโออาร์ คาดว่าจะสามารถปลูกได้ในต้นปี 2563 2.การพัฒนาสมุนไพร จะดำเนินการให้ครบวงจรตั้งแต่ต้นน้ำถึงปลายน้ำ ยกระดับเทคโนโลยี การวิจัยพัฒนา การผลิตสารสกัด และรูปแบบผลิตภัณฑ์ไปสู่สากลมากขึ้น โดยเฉพาะ "ขมิ้นชัน" ที่ตั้งเป้าจะนำร่องตลาดสากลก่อน ตามด้วยสมุนไพรอื่น คือ เถาวัลย์เปรียง ไพล และขิง </p>
<p>นพ.วิฑูรย์ กล่าวว่า 3.โรงงานผลิตวัคซีนไข้หวัดใหญ่ จะได้วัคซีนใช้ทำการทดสอบอาสาสมัครใน พ.ค.2562 และใช้เวลาติดตามผล 1 ปี เพื่อนำข้อมูลไปยื่นขอทะเบียนวัคซีนต่อไป 4.โครงการก่อสร้างโรงงานผลิตยารังสิตระยะที่ 2 จะผลิตยาน้ำ ยาครีม ยาขี้ผึ้ง ยาปราศจากเชื้อ ยาน้ำใช้ทาภายนอก ยาฉีด และยาเม็ด งบประมาณ 5,607 ล้านบาท อยู่ระหว่างพิจารณารายละเอียดเลือกบริษัทผู้รับจ้างก่อสร้าง คาดว่าสามารถลดการผลิตในส่วนของโรงงานพระราม 6 ได้กว่า 80% และ 5.เพิ่มการเข้าถึงยาจำเป็น ได้แก่ ยาละลายลิ่มเลือดโคลพิโดเกล ซึ่ง อภ.สามารถผลิตได้โดยไม่ต้องนำเข้าแล้ว ยาต้านไวรัสเอดส์ชนิดเม็ดสูตรผสม 3 ชนิด เอฟฟาไวเรนซ์/เอมทริซิตาบีน/ทีโนโฟเวียร์ ขนาด 600/200/300 มิลลิกรัม ยาเม็ดดารุนาเวียร์ 3 ขนาด คือ 150 400 และ 600 มิลลิกรัม สำหรับผู้ป่วยดื้อยา รวมถึงการแสวงหาพันธมิตร โดยเพิ่มช่องทางการเข้าถึงยาผ่านร้ายเพรียวในห้างสรรพสินค้าบิ๊กซีกว่า 140 สาขาทั่วประเทศ
"ในส่วนโรงงานวัคซีนที่จะปรับเปลี่ยนเป็นโรงงานชีววัตถุ จะเริ่มต้นจากการทำโรงงานผลิตวัคซีนไข้หวัดใหญ่ แต่จาก พ.ร.บ. ความมั่นคงด้านวัคซีนแห่งชาติ พ.ศ. 2561 ที่ต้องคำนึงถึงความมั่นคงด้านวัคซีนจำเป็นที่จะต้องรองรับการผลิตวัคซีนและชีววัตถุอื่นๆ ได้ด้วย การจะสร้างไลน์ผลิตเพิ่มเติมก็อาจต้องรายงานไปยังสำนักงานสภาพัฒนาการเศรษฐกิจและสังคมแห่งชาติ และคณะรัฐมนตรี (ครม.) ต่อไป ซึ่งจะทำให้ อภ.สามารถรับผลิตวัคซีนได้ โดยเฉพาะส่วนของการผสมและการบรรจุ "ผอ.อภ.กล่าว</p>
<p>ส่วนการปลูกและการผลิตกัญชาทางการแพทย์ นพ.วิฑูรย์ กล่าวว่า ระยะเร่งด่วน จะนำเข้าสายพันธุ์กัญชาจากแคนาดา โดยตลอดปีจะปลูกได้ 4 รอบ คาดว่าจะได้กัญชาแห้งปริมาณ 100 กิโลกรัมต่อปี นำมาผลิตเป็นน้ำมันกัญชา ขนาด 5 มิลลิลิตร ได้จำนวน 1-2 หมื่นขวด ผลิตล็อตแรกปี 62 ขณะที่ระยะกึ่งอุตสาหกรรม คาดว่าจะได้กัญชาแห้งประมาณ 800 กิโลกรัมต่อปี โดยจะพัฒนาสายพันธุ์เองด้วย สำหรับประเด็นเรื่องคำขอสิทธิบัตรกัญชา ขณะนี้ก็ยังไม่ได้รับคำตอบจากทางกรมทรัพย์สินทางปัญญา แต่ อภ.จะดำเนินการอย่างรอบคอบ และพยายามทำอยู่ภายใต้กรอบกติกามากที่สุด </p>
<p>ผู้สื่อข่าวถามถึงความคืบหน้าการทำโรงงานผลิตยามะเร็งร่วมกับ ปตท. นพ.วิฑูรย์ กล่าวว่า โครงการนี้ยังคงเดินหน้าต่อ อยู่ระหว่างการว่าจ้างบริษัทเข้ามาศึกษาความเป็นไปได้ คาดว่าผลน่าจะออกมาในช่วง พ.ค. 2562 จากนั้นจะเข้าสู่กระบวนการออกแบบ
</p>
https://www.thaipost.net/main/detail/27218
#กัญชาเพื่อการแพทย์, ความคืบหน้าวัคซีนไข้หวัดใหญ่, นพ.วิฑูรย์ ด่านวิบูลย์ ผอ.อภ., ผลกำไรอภ.ปี61, ยาเดอส์, อภ., แผนการดำเนินงานปี62
TRUE
FALSE
ADD
https://storage.thaipost.net/main/uploads/photos/big/20190122/image_big_5c46ca8702555.jpg