26998
19/01/2019 18:21
19/01/2019 18:21
อย.ทบทวน"ยาไอโคลฟีแนค"ชนิดฉีด ให้ใช้ได้
<p></p>
<p>19ม.ค.62- นายแพทย์ธเรศ กรัษนัยรวิวงค์ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า จากกรณีสำนักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ (สปสช.) ได้มีหนังสือขอให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ร่วมกับ ราชวิทยาลัยอายุรแพทย์แห่งประเทศไทย พิจารณาทบทวนข้อมูลทางวิชาการที่เกี่ยวข้องกับประโยชน์และภาวะ ไม่พึงประสงค์ของการใช้ยาฉีดแก้ปวดไดโคลฟีแนค (Diclofenac) อย. ได้เร่งดำเนินการพิจารณาและตรวจสอบ โดยในขณะนี้อยู่ระหว่างหารือผู้เชี่ยวชาญ เพื่อศึกษาและทบทวนในเรื่องความปลอดภัยของยา รวมทั้งจะได้ดำเนินการเก็บตัวอย่างยาฉีดไดโคล ฟีแนคส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพอย่างละเอียดอีกครั้ง หากทราบผลการตรวจสอบที่แน่ชัดจะแจ้งให้ประชาชนทราบต่อไป และหากมีความเสี่ยงหรือมีผลกระทบของยาจริงจะมีการนำเข้าสู่การพิจารณาของคณะอนุกรรมการศึกษาและเฝ้าระวังอันตรายจากการใช้ยาสำหรับมนุษย์ทันที</p>
<p> ทั้งนี้ ยาไดโคลฟีแนค เป็นยาในกลุ่มต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ ออกฤทธิ์ช่วยในการบรรเทา อาการปวด บวม จากการอักเสบ ปวดตามข้อ ไขข้อกระดูก เช่น โรคข้อเสื่อม โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ ปวดท้องจากประจำเดือน โรคข้ออักเสบ อาการตึงขัดของข้อ ทั้งนี้ จากฐานข้อมูลรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการใช้ผลิตภัณฑ์สุขภาพในช่วง 10 ปี ไม่พบแนวโน้มการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เพิ่มขึ้น</p>
<p> เลขาธิการฯ กล่าวในตอนท้ายว่า อย. จะติดตามตรวจสอบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สุขภาพ ในประเทศอย่างเข้มงวดและประสานความร่วมมือกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง ขอให้ประชาชนมั่นใจในการดำเนินงานของ อย. ที่มีมาตรการเฝ้าระวังที่เข้มแข็ง และหากกลุ่มยาตำรับใดมีอันตราย อย. จะแจ้งให้ผู้บริโภคทราบทางสื่อต่าง ๆ ทันที ทั้งนี้ หากพบการใช้ยาใดที่มีปัญหา สามารถร้องเรียนได้ที่สายด่วน อย. 1556 หรือ อีเมล์ 1556@fda.moph.go.th หรือตู้ ปณ. 1556 ปณฝ. กระทรวงสาธารณสุข จ.นนทบุรี 11000 หรือผ่านทาง Oryor Smart Application หรือ Line @FDAthai หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดทั่วประเทศ</p>
https://www.thaipost.net/main/detail/26998
ยากลุ่มแก้อักเสบลดบวม, ยาไดโคฟีแนคชนิดฉีด, อย.
FALSE
FALSE
ADD
https://storage.thaipost.net/main/uploads/photos/big/20190117/image_big_5c403aca275fe.jpg
15645
18/08/2018 12:28
18/08/2018 12:28
อย.เรียกคืนยา "เซอร์ราทิโอเปปทิเดส -แก้ลดบวม อักเสบ "56ตำรับ ออกจากท้องตลาด หลังบริษัทแม่ในญี่ปุ่นประกาศเลิกใช้
<p></p>
<p> </p>
<p>18ส.ค.61- อย. เผย ได้เรียกคืน “ยาเซอร์ราทิโอเปปทิเดส (Serratiopeptidase)” ซึ่งเป็นยากลุ่มลดอาการบวมอักเสบ ออกจากท้องตลาด หลังพบข้อมูลด้านประสิทธิภาพของยาดังกล่าวที่มีอยู่ในปัจจุบันไม่เพียงพอและผู้ผลิต ประเทศญี่ปุ่นประกาศยกเลิกทะเบียนตำรับยาดังกล่าวโดยสมัครใจ พร้อมเรียกเก็บยาคืนท้องตลาดแล้ว ขอประชาชนอย่าหวั่นวิตก เนื่องจากไม่พบปัญหาด้านความปลอดภัยจากการใช้ยาดังกล่าวแต่อย่างใด</p>
<p>นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาเปิดเผยว่า ตามที่ บริษัท ทาเคดา ฟาร์มาซูติคอลจำกัด ประเทศญี่ปุ่นได้ประกาศในเอกสาร New ReleaseTakeda Pharmaceutical Company Limited และเว็บไซต์https://www. takeda.com/news room/news releaseว่ าได้ ทำการรยกเลิกทะเบี ยนตำ รั บย า Danzen®(Serratiopeptidase) โดยสมัครใจในประเทศญี่ปุ่น เนื่องจากข้อมูลด้านประสิทธิภาพของยาดังกล่าวที่มีอยู่ในปัจจุบันไม่เพียงพอ ถึงแม้ว่าจะไม่พบปัญหาทางด้านความปลอดภัยเพิ่มเติม หลังจากการจัดจ าหน่ายยากว่า 40 ปีดังนั้น ส านักงานคะะกรรมการอาหารและยา(อย.) ได้มีการจัดประชุมหารือขอความร่วมมือบริษัทผู้ผลิต Serratiopeptidase ในประเทศไทย และที่ประชุมมีมติร่วมกันให้ยกเลิกทะเบียนตำรับยาโดยสมัครใจ</p>
<p>
ทั้งนี้ ทะเบียนตำรับยา Serratiopeptidase ในประเทศไทย มีจำนวนทั้งสิ้น 56 ทะเบียนตำรับยา จากผู้รับอนุญาตทั้งหมด 26 ราย ได้ถูกยกเลิกทะเบียนตำรับยาโดยผู้รับอนุญาตทุกรายโดยสมัครใจเรียบร้อยแล้ว นอกจากนี้ อย. ยังได้มีหนังสือถึงผู้รับอนุญาตทั้ง 26 ราย ให้เรียกเก็บยา Serratiopeptidase ในท้องตลาดคืน ภายใน 15 วันนับจากวันที่ได้รับหนังสือ และหากพบาSerratiopeptidase ในท้องตลาด ขอให้แจ้งมาได้ที่ สายด่วน อย. 1556 หรือผ่าน Oryor Smart Applicationเพื่อ อย. จะได้รีบด าเนินการตรวจสอบโดยเร็วต่อไปขอให้ประชาชนอย่าหวั่นวิตกและเชื่อมั่นในการด าเนินงานของ อย. เพราะ อย. ได้มีการตรวจสอบผลจากการใช้ยาที่ขึ้นทะเบียนในไทยอย่างเข้มงวด หากพบการใช้ยาใดมีปัญหา อย. จะรีบรายงานเตือนภัยให้สาธาระชนทราบอย่างเร่งด่วน</p>
<p> </p>
https://www.thaipost.net/main/detail/15645
Serratiopeptidase, ยกเลิกยายาเซอร์ราทิโอเปปทิเดส, ยากลุ่มแก้อักเสบลดบวม, อย.
TRUE
FALSE
ADD
https://storage.thaipost.net/main/uploads/photos/big/20180818/image_big_5b77ad1c378ba.jpg