20044
16/10/2018 17:30
16/10/2018 17:30
สภาเภสัช จี้"อย."ตัดม.24(3)ร่างพ.ร.บ.ยา ชี้เปิดทาง"ทุนใหญ่"ขายยาได้
<p></p>
<p>(16 ต.ค.) ที่ ชั้น 6 อาคาร 7 ตึกสำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข ดร.ภก.นิลสุวรรณ ลีลารัศมี นายกสภาการเภสัชกรรม แถลงข่าวเกี่ยวกับ ร่าง พ.ร.บ. ยา พ.ศ.... ฉบับเสนอคณะรัฐมนตรี เมื่อวันที่ 3 ต.ค. ว่า จุดยืนของการแก้ไข พ.ร.บ. ยา พ.ศ.2510 ที่ใช้มานาน เพื่อให้ปรับปรุงแก้ไขมาตราต่างๆ ที่ยังไม่มีความสมบูรณ์ในการดูแลสุขภาพประชาชน ไม่ใช่การร่างใหม่ เพื่อให้เข้ากับบริบทปัจจุบัน ซึ่งในปี 2510 เราขาดทั้งความรู้และจำนวนคนมีการอนุโลมให้ 3 วิชาชีพสามารถจ่ายยาได้ แต่ปัจจุบันปัญหาดังกล่าวมีน้อย ทางเภสัชกรแสดงจุดยืนคือ ต้องการให้มีประเภทยาแบ่งออกเป็น 3 ประเภท คือ ยาที่สั่งจ่ายโดยแพทย์ ยาที่จ่ายโดยเภสัชกร และ ยาสามัญประจำบ้าน ปรากฏว่าตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ยกร่างพ.ร.บ.ยาพ.ศ....ให้รมว.สาธารณสุขเสนอ ไปยังค.ร.ม.ไม่ได้เขียนตามนี้ ซึ่งเห็นว่ามีการเขียนตามที่เสนอๆไป แต่มียาอีกกลุ่มขึ้นมา คือยาที่หมอไม่ได้สั่งจ่าย หรือเภสัชไม่ได้เป็นผู้สั่ง ของเดิมเขียนไว้ว่า ยาบรรจุเสร็จ ซึ่งหายไปจาก พ.ร.บ.นี้ แต่ไปปรากฏในบทเฉพาะการที่มีคำใหม่ขึ้นมา ซึ่งตีความว่าน่าจะเป็นยาบรรจุเสร็จ แต่ก็แปลกใจว่าทำไมไม่ใช้ จึงตั้งข้อสงสัย และไปดูที่ มาตรา 24 (3) ระบุว่าการขายปลีกยาแผนปัจจุบันที่ไม่ใช่ยาที่จ่ายโดยเภสัชกร หรือยาตามใบสั่งยา ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการจะเป็นผู้ประกอบวิชาชีพต้องเป็นผู้ประกอบวิชาชีพเภสัช เวชกรรม ทันตกรรม และการพยาบาลและการผดุงครรภ์ และเขียนต่อไปว่าผู้ผ่านการอบรมโดย อย. ซึ่งไม่เข้าใจว่าคือใคร แสดงว่า อย.จะเปิดให้มีการเปิดกลุ่มนี้เพื่อมาขายยา</p>
<p>ดร.ภก.นิลสุวรรณ กล่าวว่า จึงสงสัยว่าเกิดอะไรขึ้นเป็นเช่นนั้นได้อย่างไร ในเมื่อไม่ได้อยู่ในข้อตกลงทีหารือร่วมกัน คล้ายๆว่าจะมีการเปิดร้ายยาให้บุคคลที่3 ซึ่งสอดคล้องกับการวิพากษ์วิจารณ์ว่ามีนายทุนใหญ่เข้ามาเปิดร้านขายสะดวกซื้อโดยไม่ต้องมีเภสัชกรดูแล แล้วหลักการอบรมประกันได้หรือไม่ว่าประชาชนจะได้รับการดูแลความปลอดภัย เป็นการถอยหลังลงคลอง มาบอกว่าไทยแลนด์ 4.0 แบบนี้จะมองหน้าใครได้ เฉพาะการเก็บรักษายาก็เป็นเรื่องใหญ่ ซึ่งต้องมีการควบคุมอุณหภูมิให้ดี ที่ร้านขายยาจะมีตู้กระจกควบคุมอุณหภูมิ แต่ถ้าขายตาร้านสะดวกซื้อเก็บได้มาตรฐานหรือไม่ก็ไม่ทราบ ซึงถ้าเก็บไม่ดี ยาจะหมดอายำไวกว่าที่ระบุในฉลาก แล้วคนขายในร้านสะดวกซื้อรู้หรือไม่ว่ายาหมดอายุแล้ว ถ้าเป็นเภสัชขายยาหมดอายุเราเอาผิดได้ แต่กับร้านสะดวกซื้อเราเอาผิดไม่ได้</p>
<p> “ เกิดข้อสงสัยว่า จะเกิดขึ้นคล้ายๆ ขย.2แบบเดิม แต่ไม่ได้บอกวันหมดอายุ ในขณะที่ของเก่าจะหมดอายุไปตามขั้นตอนของมาตรา 228 แปลว่า อย.กำลังสร้างบุคคลใหม่ขึ้นมาเพื่อเปิดร้านขายยา จึงเกิดข้อสงสัยว่าทำไมจึงต้องเกิดร้านขายยาประเภทนี้ เพราะไม่ได้มีการตกลงกันก่อน เมื่อเป็นเช่นนี้ก็กลับมาที่จุดยืนของการแก้ พ.ร.บ.ยาที่บอกว่าผ่านมา 50 ปี เราอยากทันสมัยเพื่อให้ปลอดภัยกับประชาชน ดังนั้นเมื่อเกิดร้านยาเช่นนี้ขึ้นมา ถามว่ามันทันสมัย คำตอบคือไม่มีมาตรการชัดเจน ซึ่งเมื่ออ่านพบว่า การที่มีการเติมว่าผู้ที่ผ่านการอบรมโดย อย.สามารถขายยาได้ การอบรมหลักการอบรมจะสามารถรับประกันได้หรือไม่ว่าประชาชนจะได้รับการดูแลเรื่องยาอย่างปลอดภัย กลายเป็นว่าใครก็ได้ อบรมได้ เปิดร้านขายยาได้ ซึ่งเห็นว่าไม่ถูกต้องคนที่เข้ามาอบรมเป็นใครก็ไม่รู้ ไม่ใช่แพทย์ ไม่ใช่เภสัชกร จึงได้เขียนคัดค้านประท้วงไป” ดร.ภก.นิลสุวรรณ กล่าว.</p>
<p>ดังนั้นวันนี้จึงได้ทำหนังสือถึงเลขาธิการอย. เพื่อขอให้ตัดมาตรา 24 (3) ออกทั้งหมด หรือ ไม่อย่างนั้นก็ตัดตั้งแต่คำว่า “หรือผู้ผ่านการอบรมโดยอย.” ออกไป นอกจากนี้ขอเรียกร้องให้แก้ไขตัดมาตรา 117 ที่เปิดกว้าง และซ้ำซ้อนให้แพทย์ที่มีคลินิกสามารถจ่ายยาอันตรายได้ ออกไปด้วย และจะทำหนังสือถึงเลขาธิการครม.เพื่อคัดค้านและถอดถอนเรื่องนี้ออกไปจนกว่าจะมีการแก้ไข แต่หากสุดท้ายผ่านครม.ไปทั้งอย่างนั้นเราก็จะตามไปคัดค้านที่สำนักงานกฤษฎีกาด้วย อย่างไรก็ตาม ขอเรียกร้องให้รมว.สาธารณสุข และเลขาธิการอย.ออกมาชี้แจงเรื่องนี้</p>
https://www.thaipost.net/main/detail/20044
#สภาเภสัชกรรม, มาตรา24(3), ร่างพ.ร.บ.ยา พ.ศ......., ร้านสะดวกซื้อ, อบรมขายยาเปิดร้านได้, เปิดทางทุนใหญ่เปิดขายยา
FALSE
FALSE
ADD
https://storage.thaipost.net/main/uploads/photos/big/20181016/image_big_5bc5bd0101061.jpg
15910
22/08/2018 10:12
22/08/2018 10:12
อย.แจงเปิดโอกาสให้ทุกคนแสดงความเห็นร่างพ.ร.บ.ยา
<p></p>
<p>22 ส.ค.61-อย. เปิดโอกาสให้ทุกภาคส่วนที่เกี่ยวข้องแสดงความคิดเห็นและข้อกังวลต่อร่าง พ.ร.บ.ยา ฉบับใหม่มุ่งให้ประชาชนได้รับประโยชน์และปลอดภัยจากการใช้ยา</p>
<p>นพ.วันชัย สัตยาวุฒิพงศ์ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยต่อสื่อมวลชนว่า ตามที่มีข้อกังวลต่อร่างพระราชบัญญัติยาฉบับใหม่ ที่จะใช้แทนพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ขอชี้แจงว่า อย. ได้รับฟังความคิดเห็นจากองค์กรและทุกภาคส่วนที่เกี่ยวข้อง ดำเนินงานด้วยความโปร่งใสและเปิดเผย โดยร่างพระราชบัญญัติยา พ.ศ. .... เริ่มดำเนินการรับฟังความคิดเห็นครั้งแรกทางเว็บไซต์สำนักยาระหว่างวันที่ 11-26 ม.ค. 61 และเมื่อปรับปรุงร่างกฎหมายแล้วก็ได้มีการจัดการประชุมเพื่อรับฟังความเห็นจากผู้เกี่ยวข้องในวันที่ 26 ก.พ. 61 ทั้งยังดำเนินการรับฟังความเห็นผ่านเว็บไซต์สำนักยาระหว่าง วันที่ 26 ก.พ.-31 มี.ค.61 ภายหลังจากนั้นยังเปิดรับฟังความเห็นเพิ่มเติมจนถึงวันที่ 10 พ.ค. 61 ทั้งในรูปแบบจดหมายและอีเมล ต่อมา อย.ได้นำร่างดังกล่าวรับฟังความคิดเห็นทางเว็บไซต์ www.lawamendment.go.th ระหว่างวันที่ 17-31 ก.ค. 61 โดยหน่วยงาน สมาคม ชมรม สภาวิชาชีพที่เกี่ยวข้องได้ร่วมให้ความเห็นในทุกครั้ง จากกระบวนการรับฟังความเห็นทั้งหมดมีความคิดเห็นเข้ามาราว 2,000 ความเห็น ซึ่งวัตถุประสงค์ของการยกร่างกฎหมายฉบับนี้ เพื่อให้มีบทบัญญัติที่สอดคล้องกับการคุ้มครองผู้บริโภค เพิ่มประสิทธิภาพในกระบวนการพิจารณาอนุญาต และ เกิดความมั่นคงด้านยาของประเทศ</p>
<p>เลขาธิการฯ อย. กล่าวต่อไปว่า สาระสำคัญของร่างพ.ร.บ.ยา พ.ศ. .... ประกอบด้วย การกำหนดให้มีคณะกรรมการยาแห่งชาติ เพื่อกำหนดนโยบายและยุทธศาสตร์ชาติในเรื่องความมั่นคงด้านยาของประเทศ กำหนดนิยามยาเป็น 4 ประเภท ได้แก่ ยาควบคุมพิเศษ ยาอันตราย ยาที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ และยาสามัญประจำบ้าน ตามความเข้มงวดในการกระจายยา การเข้าถึงยาและบริบทของประเทศ ในการขออนุญาตเกี่ยวกับยาแพทย์ ทันตแพทย์ และสัตวแพทย์ได้รับการยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิตยา แบ่งจ่ายยาและจ่ายยาให้แก่ผู้ป่วยเฉพาะรายของตน แต่ต้องปฏิบัติตามกฎกระทรวง ซึ่งจะเป็นประโยชน์ต่อการเข้าถึงยาของประชาชนในพื้นที่ทุรกันดาร นอกจากนี้ยังกำหนดให้มีการขออนุญาตผลิต ขาย นำเข้าและจดแจ้งวัตถุดิบในการผลิตยาเพื่อให้สามารถตรวจสอบคุณภาพและสอบกลับได้เมื่อมีปัญหาเกิดขึ้น การไม่กำหนดให้เภสัชกรเป็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการเพียงแห่งเดียวเพื่อให้ การปฏิบัติหน้าที่ของวิชาชีพทำได้ครอบคลุมทั่วถึง และเพื่อลดปัญหาความขาดแคลนเภสัชกร ในส่วนการควบคุมโฆษณาและการส่งเสริมการขายยาได้กำหนดให้มีทั้งการขออนุญาตและการจดแจ้ง ทั้งนี้ ยังปรับปรุงบทกำหนดโทษและอัตราค่าธรรมเนียมให้มีความเหมาะสมกับผู้ผลิต ผู้นำเข้า และผู้ขาย และสอดคล้องกับสภาวการณ์ปัจจุบัน</p>
<p>เลขาธิการอย.กล่าวอีกว่า ทั้งนี้ขอให้ประชาชนเชื่อมั่นในการดำเนินงานของ อย. ที่มีเจตนารมณ์แน่วแน่ในการคุ้มครองประชาชน ให้ได้รับความปลอดภัยจากการใช้ยา และมิให้เกิดความเสียหายต่อระบบยาของประเทศไทย โดย อย.จะดำเนินการชี้แจงความคืบหน้าของร่างพ.ร.บ.ยา พ.ศ. .... แก่ผู้ที่เกี่ยวข้อง ในวันที่ 27 สิงหาคม 2561 เวลา 10.30- 12.00 น. ณ ห้องประชุมไพจิตร ปวะบุตร อาคาร 7 ชั้น 9 ตึกสำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข ผู้สนใจสามารถลงทะเบียนผ่าน QR Code </p>
https://www.thaipost.net/main/detail/15910
นพ.วันชัย สัตยาวุฒิพงศ์, ร่างพ.ร.บ.ยา พ.ศ......., สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
FALSE
FALSE
ADD
https://storage.thaipost.net/main/uploads/photos/big/20180318/image_big_5aae68d74b875.jpg