109858 15/07/2021 19:45 16/07/2021 00:01 วัคซีน Novavax คือ อีกหนึ่งยี่ห้อที่มีคนถามหา <p></p> <p>พอมีข่าวเกี่ยวกับวัคซีนโควิดชื่อ Novavax ว่ามีประสิทธิภาพที่น่าประทับใจ ก็มีคำถามมากมายว่าทำไมเราไม่เคยได้ยินชื่อยี่ห้อนี้มาก่อน</p> <p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; เหตุผลก็เป็นเพราะ Novavax Inc. เป็นบริษัทไบโอเทคโนโลยีเล็กๆ ที่เป็น startup ตั้งอยู่ที่เมือง&nbsp; Gaithersburg ของรัฐแมริแลนด์ สหรัฐฯ</p> <p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; ไม่ใช่ยักษ์ใหญ่อย่างบริษัทยาดังๆ อย่างไฟเซอร์, แอสตร้าเซนเนก้า หรือจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน</p> <p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; แต่เพราะว่าเป็นบริษัทเล็กๆ ที่เคยพัฒนาวัคซีนต่อต้านโรคอีโบลา, ไข้หวัดใหญ่ และไวรัส RSV ที่โจมตีทางเดินหายใจ พอมีการระบาดของโควิด-19 จึงทำให้ทีมงานนี้หันมาทุ่มเทกับการวิจัยและพัฒนาวัคซีนเพื่อสู้กับโคโรนาไวรัสทันที</p> <p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; ที่น่าสนใจคือ Novavax ซึ่งก่อตั้งเมี่อปี 1987 &nbsp;เพื่อพัฒนาวัคซีน แต่จนถึงต้นปีนี้ก็ยังไม่สามารถผลิตวัคซีนตัวไหนออกสู่ตลาดในลักษณะเป็นธุรกิจด้วยซ้ำ</p> <p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; จุดเปลี่ยนแปลงสำคัญน่าจะเป็นเมื่อปี 2015 เมื่อมูลนิธิ Bill &amp; Melinda ให้เงินสนับสนุน 89 ล้านเหรียญ (ประมาณ 2,670 ล้านบาท) เพื่อให้พัฒนาวัคซีนสู้กับไวรัส RSV สำหรับทารกผ่านการสร้างภูมิคุ้มกันให้แก่แม่</p> <p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; แต่วิกฤตย่อมนำมาซึ่งโอกาสเสมอ</p> <p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; เมื่อเกิดการระบาดของโควิด ทีมงานก็หันมาวิจัยและพัฒนา &ldquo;แบบฉุกเฉิน&rdquo; เพื่อสร้างวัคซีนให้ทันกับความต้องการ</p> <p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; ข่าวที่ออกมาเมื่อเร็วๆ นี้สร้างความตื่นเต้นให้ทั้งโลกได้พอสมควร</p> <p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; เพราะมีการออกข่าวว่าประสิทธิภาพโดยรวมของ&nbsp; Novavax ในการศึกษาเฟสที่ 3 ในอเมริกาและเม็กซิโกอยู่ที่ 90% </p> <p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; พอชื่อนี้ปรากฏเป็นข่าวจึงได้รับรู้กันว่า เป็น เทคโนโลยีผลิต &quot;วัคซีนที่ทำจากโปรตีนส่วนหนึ่งของเชื้อ&quot;&nbsp; (Protein subunit vaccine) </p> <p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; ผมได้รับทราบจาก นพ.มานพ พิทักษ์ภากร หัวหน้าศูนย์วิจัยการแพทย์แม่นยำ คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาลผ่าน Facebook ส่วนตัวว่า </p> <p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; &ldquo;เป็นวัคซีนที่จัดเก็บง่ายในตู้เย็น และมีผลข้างเคียงต่ำมาก&rdquo;</p> <p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; แผนการจัดหาวัคซีนของไทยไม่ได้ระบุถึงวัคซีน&nbsp; Novavax ไว้ </p> <p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; และเมื่อไทยไม่ได้เข้าร่วมโครงการ COVAX จึงอาจจะไม่ได้รับวัคซีนนี้ </p> <p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Novavax บริษัทสัญชาติอเมริกันแห่งนี้ เมื่อเริ่มลงมือวิจัยวัคซีนสู้โควิดก็ได้รับทุนสนับสนุนจากกลุ่มพันธมิตรความร่วมมือด้านนวัตกรรมเพื่อรับมือโรคระบาด&nbsp; (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations: CEPI ซึ่งเป็นหนึ่งในผู้ก่อตั้งโครงการ COVAX) </p> <p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; โดยเริ่มทดลองเฟสที่ 1-2 ในออสเตรเลีย ระหว่างวันที่ 26 พฤษภาคม ถึง 6 มิถุนายน 2563 ในอาสาสมัคร 106 คน พบว่าสามารถกระตุ้นภูมิคุ้มกันได้และมีความปลอดภัย</p> <p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; ต่อมาทดลองเฟสที่ 2-3 ในแอฟริกาใต้ ระหว่างวันที่&nbsp; 17 สิงหาคม ถึง 25 พฤศจิกายน 2563 ในอาสาสมัครอายุ 18-84 ปี จำนวน 4,387 คน โดยฉีด 2 &nbsp;เข็ม ห่างกัน 21 วัน </p> <p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; ผลการทดลองได้รับการตีพิมพ์ผลการศึกษาในวารสาร NEJM เมื่อ 20 พฤษภาคมที่ผ่านมา</p> <p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; พบว่ามีประสิทธิภาพในการป้องกันการติดเชื้อแบบมีอาการ 60.1% และมีประสิทธิภาพต่อสายพันธุ์แอฟริกาใต้ (B.1.351) ได้ถึง 51.0% </p> <p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; ที่สร้างความสนใจไปทั่วโลกก็คือ การทดลองเฟสที่ 3 &nbsp;ที่อังกฤษใช้อาสาสมัครมากกว่า 15,000 คน อายุระหว่าง 18-84 ปี (27% เป็นผู้มีอายุมากกว่า 65 &nbsp;ปี) </p> <p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; พบว่ามีประสิทธิภาพในการป้องกันการติดเชื้อแบบมีอาการ 89.3% โดยผู้ติดเชื้อส่วนใหญ่เป็นสายพันธุ์อังกฤษ (B.1.1.7) เมื่อเปรียบเทียบกับผลการทดลองข้างบนถือว่ามีประสิทธิภาพสูงกว่ามาก เพราะ B.1.351 เป็นสายพันธุ์ที่สามารถหลบหลีกภูมิคุ้มกันได้มากกว่า</p> <p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; ต่อมาเมื่อ 14 มิถุนายน บริษัทเผยแพร่ผลการทดลองเฟสที่ 3 ผ่านสื่อมวลชนซึ่งทดลองในสหรัฐฯ และเม็กซิโก ระหว่างวันที่ 27 ธันวาคม ปีที่แล้วถึง 30 &nbsp;เมษายน ปีนี้ในอาสาสมัครกว่า 30,000 คน อายุ 18 &nbsp;ปีขึ้นไป (13% เป็นผู้มีอายุมากกว่า 65 ปี) </p> <p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; ผลที่ออกมาที่ทำให้คนทั้งโลกหันมาถามว่า&nbsp; Novavax คือใครมาจากไหน</p> <p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; เพราะพบว่ามีประสิทธิภาพ</p> ป้องกันการติดเชื้อแบบมีอาการ 90.4% ป้องกันอาการปานกลางถึงรุนแรง 100% ป้องกันไวรัสที่มีการกลายพันธุ์ 93.2% โดยเป็นการวิเคราะห์รวมทุกสายพันธุ์ที่กังวล (VoC) &nbsp;และสายพันธุ์ที่สนใจ (VoI) ในสหรัฐอเมริกา ซึ่งส่วนใหญ่เป็นสายพันธุ์ B.1.1.7 <p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; และพบด้วยว่าผลข้างเคียงส่วนใหญ่ไม่รุนแรง </p> <p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; เข็มที่ 2 พบผลข้างเคียงเป็นสัดส่วนมากกว่า เช่น กดเจ็บหรือปวดบริเวณที่ฉีด 60% (เข็มแรกพบประมาณ 30-50%) อ่อนเพลีย ปวดกล้ามเนื้อ ปวดศีรษะประมาณ 40% (เข็มแรกพบประมาณ 20% &nbsp;และไม่ต่างกับกลุ่มควบคุม) </p> <p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; ส่วนผลข้างเคียงรุนแรงพบจำนวนน้อยและพบใกล้เคียงกันในกลุ่มที่ได้รับวัคซีนและกลุ่มควบคุม</p> <p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; ตรวจดูแผนการหาวัคซีนของรัฐบาลไทยยังไม่มีชื่อ Novavax </p> <p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; แต่ในภาวะที่ทุกอย่างยังไม่แน่นอนเช่นนี้ คงเป็นหน้าที่ของผู้เกี่ยวข้องที่ต้องแสวงหาข้อมูลเพื่อตรวจสอบว่าที่ผมได้รับทราบจากคุณหมอผู้เชี่ยวชาญในไทยอย่างนี้ยืนยันมากน้อยเพียงใด</p> <p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; และแสวงหาหนทางที่จะเข้าถึงวัคซีนยี่ห้อที่น่าสนใจยี่ห้อนี้ได้อย่างไร...โดยด่วน!</p> https://www.thaipost.net/main/detail/109858 กาแฟดำ, วัคซีน Novavax คือ อีกหนึ่งยี่ห้อที่มีคนถามหา, สุทธิชัย หยุ่น FALSE FALSE ADD https://storage.thaipost.net/main/uploads/photos/big/20191229/image_big_5e08a1204492e.jpg