106475
15/06/2021 16:29
15/06/2021 16:29
'สปุตนิก วี 'สะดุด อย.เผยบริษัทคินเจน ไบโอเทค ขาดส่งข้อมูลสำคัญ
<p align="center" style="margin:0cm 0cm 10pt; -webkit-text-stroke-width:0px; text-align:center"> </p>
<p style="margin:0cm 0cm 10pt; -webkit-text-stroke-width:0px; text-align:justify"></p>
<p style="margin:0cm 0cm 10pt; -webkit-text-stroke-width:0px; text-align:justify">
15มิ.ย.64-นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า ตามที่บริษัท คินเจน ไบโอเทค จำกัด ได้ยื่นเอกสารขออนุญาตวัคซีนสปุตนิก วี กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) นั้น ขณะนี้ อย. ได้รับข้อมูลล่าสุดเมื่อวันที่ 9 มิถุนายน 2564 ซึ่ง อย. ตรวจสอบแล้วพบว่าข้อมูลล่าสุดที่ยื่นเป็นข้อมูลชุดเดิมที่เคยยื่นกับ อย. แล้ว ยังคงขาดข้อมูลสำคัญที่ใช้ในการพิจารณาด้านความปลอดภัย คุณภาพ และหลักฐานการแสดงมาตรฐานการผลิต GMP PIC/S หรือเทียบเท่า โดยข้อมูลที่ขาดคิดเป็นร้อยละ 50 ของข้อมูลที่ใช้ในการพิจารณาทั้งหมด เช่น ข้อมูลรายละเอียดเกี่ยวกับตัวยาสำคัญ รายละเอียดวิธีวิเคราะห์ของตัวยาสำคัญและผลิตภัณฑ์ยา ข้อมูลการศึกษาเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ ทั้งนี้ อย. ได้แจ้งทางบริษัท คินเจน ไบโอเทค จำกัด ให้จัดส่งข้อมูลสำคัญที่ใช้ในการพิจารณาโดยเร่งด่วนเป็นครั้งที่ 3 แล้ว
</p>
https://www.thaipost.net/main/detail/106475
#อย., คินเจน ไบโอเทค, นพ.ไพศาล ดันคุ้ม, วัคซีนสปุตนิก 5
TRUE
FALSE
ADD
https://storage.thaipost.net/main/uploads/photos/big/20210615/image_big_60c871f3ae68d.jpg
99387
13/04/2021 18:48
13/04/2021 18:47
อินเดียอนุมัติใช้งานวัคซีนโควิด'สปุตนิก5'ของรัสเซีย
<p>รัฐบาลอินเดียอนุมัติการใช้งานฉุกเฉินวัคซีนโควิด-19 สปุตนิก 5 ของรัสเซียเมื่อวันอังคาร หลังจากผู้ติดเชื้อในประเทศเพิ่มสูงขึ้นมากในระดับวันละมากกว่า 160,000 รายติดต่อกัน</p>
<p> วัคซีนสปุตนิก 5 ของรัสเซียเป็นวัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อโควิด-19 ชนิดที่ 3 ที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในอินเดียต่อจากวัคซีนโควิชีลด์ (Covishield) ที่พัฒนาโดยออกซ์ฟอร์ด-แอสตร้าเซนเนก้า และวัคซีนโควาซิน (Covaxin) ที่พัฒนาโดยบริษัท ภารัตไบโอเทค ของอินเดีย</p>
<p> กระทรวงสาธารณสุขอินเดียแถลงเมื่อวันอังคารที่ 13 เมษายนว่า กระทรวงยอมรับคำแนะนำของคณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญ (เอสอีซี) ที่ระบุว่าควรอนุญาตให้ใช้วัคซีนสปุตนิก 5 "ในสถานการณ์ฉุกเฉิน" ได้</p>
<p> จี.วี. ปราสาท ประธานร่วมบริษัทยา ดอกเตอร์ เรดดีส์ แลบบอราทอรีส์ เผยว่า บริษัทของเขายินดีมากที่ได้รับอนุมัติให้ใช้วัคซีนนี้ในกรณีฉุกเฉิน อินเดียมีผู้ติดเชื้อโควิด-19 เพิ่มขึ้นมาก วัคซีนเป็นเครื่องมือที่มีประสิทธิภาพที่สุดในการต่อสู้กับโควิด-19</p>
<p> วัคซีนสปุตนิก 5 ที่ได้รับการสนับสนุนจากกองทุนเพื่อการลงทุนโดยตรงของรัสเซีย (อาร์ดีไอเอฟ) มีข้อตกลงอยู่แล้วกับบริษัทในอินเดียที่จะผลิตในประเทศ 852 ล้านโดส</p>
<p> คิริลล์ ดมิตริเยฟ ซีอีโอของอาร์ดีไอเอฟ แถลงว่า การอนุมัติให้ใช้วัคซีนสปุตนิก 5 ของรัฐบาลอินเดียนับเป็นหลักไมล์สำคัญ ภายหลังมีความร่วมมืออย่างกว้างขวางในการทดลองทางคลินิกของวัคซีนนี้ในอินเดีย เขาเผยกับสถานีโทรทัศน์เอ็นดีทีวีของอินเดียด้วยว่า วัคซีนโดสแรกที่ผลิตในอินเดียน่าจะเสร็จปลายเดือนเมษายนหรือพฤษภาคม และจะเร่งการผลิตในเดือนมิถุนายน</p>
<p> ในวันเดียวกัน อินเดียมีรายงานผู้ติดเชื้อโควิด-19 ในรอบ 24 ชั่วโมง 161,736 ราย เป็นยอดผู้ติดเชื้อวันเดียวน้อยกว่าสถิติสูงสุดเมื่อวันจันทร์เล็กน้อย และเสียชีวิตจากโรคนี้เพิ่ม 879 ราย รวมยอดผู้เสียชีวิต 171,058 คน ขณะที่ผู้ติดเชื้อสะสมทั่วประเทศเกือบ 13.7 ล้านราย.</p>
https://www.thaipost.net/main/detail/99387
วัคซีนสปุตนิก 5, อนุมัติใช้งานฉุกเฉิน, อินเดีย, โควิด-19
TRUE
FALSE
ADD
https://storage.thaipost.net/main/uploads/photos/big/20210413/image_big_60758333f3374.jpg
97826
30/03/2021 22:20
30/03/2021 22:19
วัคซีนสปุตนิกเป็นเหตุ นายกฯสโลวาเกียลาออก
<p>นายกรัฐมนตรีอีกอร์ มาโตวิช ของสโลวาเกีย ลาออกจากตำแหน่งเมื่อวันอังคาร ภายหลังโดนวิจารณ์อย่างหนักถึงการรับมือโควิด-19 ในภาพรวมและการตัดสินใจซื้อวัคซีนสปุตนิกของรัสเซีย</p>
<p></p>
<p>แฟ้มภาพ อีกอร์ มาโตวิช นายกรัฐมนตรีสโลวาเกีย (Photo by Filip Radwanski/SOPA Images/LightRocket via Getty Images)</p>
<p> อดีตประเทศคอมมิวนิสต์ในยุโรปแห่งนี้มีอัตราการเสียชีวิตจากโรคโควิดสูงที่สุดชาติหนึ่งในโลก โดยมีผู้ติดเชื้อไวรัสสะสม 359,330 คน เสียชีวิต 9,624 คน จากประชากรทั้งหมด 5.4 ล้านคน สโลวาเกียยังตกอยู่ในภาวะวิกฤติทางการเมืองนับแต่มาโตวิชจัดแถลงข่าวเบื้องหน้าวัคซีนสปุตนิก 5 ที่เขาสั่งซื้อจากรัสเซียและทำพิธีรับมอบในวันที่ 1 มีนาคมที่ผ่านมา</p>
<p> มาโตวิช ซึ่งเป็นอดีตนักธุรกิจจากอุตสาหกรรมสิ่งพิมพ์ ขึ้นสู่อำนาจเมื่่อปีที่แล้ว ถูกวิจารณ์ว่าตัดสินใจดำเนินนโยบายทางการเมืองที่ผิดพลาดและสื่อสารได้แย่ การตัดสินใจซื้อวัคซีนสปุตนิกยิ่งพิสูจน์ให้เห็นความแตกแยกมากขึ้น อดีตรัฐมนตรีต่างประเทศอีวาน คอร์ค็อก กล่าวถึงวัคซีนรัสเซียนี้ว่าเป็น "เครื่องมือทำสงครามลูกผสม"</p>
<p> ประธานาธิบดีซูซาน คาปูโตวา เสนอชื่อรัฐมนตรีคลังเอดูอาร์ด เฮเกอร์ มารับตำแหน่งนายกรัฐมนตรีแทนในพิธีที่จัดขึ้นที่กรุงบราติสลาวา โดยมีนักการเมือง 3 คนเป็นสักขีพยานและถ่ายทอดสดทางโทรทัศน์.</p>
https://www.thaipost.net/main/detail/97826
นายกรัฐมนตรีสโลวาเกียลาออก, วัคซีนสปุตนิก 5, อีกอร์ มาโตวิช, โควิด-19
TRUE
FALSE
ADD
https://storage.thaipost.net/main/uploads/photos/big/20210330/image_big_6063412326f13.jpg
89507
11/01/2021 22:33
11/01/2021 22:33
รัสเซียจ่อทดลองวัคซีน'สปุตนิกไลต์'แบบฉีดเข็มเดียว
<p>รัสเซียเตรียมจะทำการทดลองทางคลินิกกับวัคซีนไวรัสโคโรนา "สปุตนิก 5" ฉบับไลต์ที่ใช้การฉีดเพียงโดสเดียว หวังเป็นทางออกชั่วคราวสำหรับประเทศที่สถานการณ์การระบาดรุนแรง</p>
<p></p>
<p> รายงานเอเอฟพีวันจันทร์ที่ 11 มกราคม อ้างคำกล่าวของกองทุนเพื่อการลงทุนโดยตรงแห่งรัสเซีย (อาร์ดีไอเอฟ) ที่ให้เงินทุนสำหรับการพัฒนาวัคซีนสปุตนิก 5 แบบใช้ 2 โดส ว่ากองทุนยังให้ทุนสนับสนุนการทดลองทางคลินิกของ "สปุตนิกไลต์" แบบโดสเดียว ที่เป็นวัคซีนฉบับที่ให้ประสิทธิผลน้อยกว่า</p>
<p> คิริล ดมิตรีเยฟ ผู้จัดการกองทุนอาร์ดีไอเอฟ บอกกับนักข่าวว่า สปุตนิกเวอร์ชันฉีดครั้งเดียวอาจเป็นทางออกชั่วคราวที่ได้ผลสำหรับประเทศที่กำลังเผชิญกับจำนวนผู้ติดเชื้อไวรัสโคโรนาสูงมาก</p>
<p> รัสเซียจดทะเบียนไวรัสสปุตนิก 5 ตั้งแต่เดือนสิงหาคม ล่วงหน้าผู้แข่งขันรายอื่นจากโลกตะวันตกหลายเดือนและก่อนหน้าที่รัสเซียจะเริ่มการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่ รัสเซียเริ่มฉีดวัคซีนนี้ช่วงต้นเดือนธันวาคมถึงแม้ว่าเวลานั้นยังอยู่ระหว่างการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3</p>
<p> ความเร่งรีบของรัสเซียก่อความกังวลว่า วัคซีนนี้เป็นส่วนหนึ่งของความพยายามเสริมสร้างอิทธิพลทางภูมิรัฐศาสตร์ของรัสเซีย</p>
<p> ผู้พัฒนาวัคซีนนี้คุยโวว่า สปุตนิกมีประสิทธิพลมากกว่า 90% และประกาศว่ามีคำสั่งซื้อล่วงหน้าจากทั่วโลกแล้วมากกว่า 1,000 ล้านโดส</p>
<p> ในคำให้สัมภาษณ์ทางโทรทัศน์เมื่อเดือนธันวาคม ดมิตรีเยฟกล่าวว่า วัคซีนเวอร์ชัน "ไลต์" นี้จะมีประสิทธิภาพราว 85%</p>
<p> ก่อนหน้านี้ในวันเดียวกัน อาร์ดีไอเอฟยืนยันว่า มีผู้คนมากกว่า 1.5 ล้านคนทั่วโลกได้รับการฉีดวัคซีนสปุตนิก 5 แล้ว แต่คำประกาศไม่ได้เปิดเผยว่าจากประเทศใดบ้าง</p>
<p> รัสเซียส่งวัคซีนนี้ให้แก่เบลารุส, เซอร์เบีย และอาร์เจนตินา ซึ่งวัคซีนนี้ได้รับการจดทะเบียนเพื่อใช้งานแบบฉุกเฉิน ในคำแถลงของอาร์ดีไอเอฟเมื่อวันจันทร์เผยด้วยว่า ทางการปาเลสไตน์ก็อนุมัติการใช้งานวัคซีนนี้แบบฉุกเฉินแล้วเช่นกัน รัสเซียมีแผนจัดส่งวัคซีนไปให้ภายในไตรมาสแรกของปีนี้.</p>
https://www.thaipost.net/main/detail/89507
ทดลองทางคลินิก, รัสเซีย, วัคซีนสปุตนิก 5, สปุตนิกไลต์
TRUE
FALSE
ADD
https://storage.thaipost.net/main/uploads/photos/big/20210111/image_big_5ffc6f441871e.jpg