98401 05/04/2021 16:50 05/04/2021 16:47 สวทช. ร่วมทุนภาคเอกชน ผลิตและจำหน่าย "CAR T-cell" รักษามะเร็งเม็ดเลือด เจ้าแรกในไทย 5 เม.ย.64 -กระทรวงการอุดมศึกษา วิทยาศาสตร์ วิจัยและนวัตกรรม โดยสำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช.) บริษัท ไทยฟู้ดส์ กรุ๊ป จำกัด (มหาชน) กลุ่มพันธมิตรนักลงทุน และนักวิจัย แถลงข่าว การร่วมลงทุนใน บริษัท เจเนพูติก ไบโอ จำกัด เพื่อผลิตและจำหน่ายผลิตภัณฑ์เซลล์และยีนบำบัดในการรักษาผู้ป่วย โดยใช้เทคโนโลยี Chimeric antigen receptor(CAR) T-cell ที่ได้มีการยื่นจดสิทธิบัตรเมื่อปี 2563 เพื่อนำไปใช้รักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวต่อไปในอนาคต ดร.ฐิตาภา สมิตินนท์ ดร.ฐิตาภา สมิตินนท์ รองผู้อำนวยการสำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช.) เปิดเผยว่า การร่วมลงทุนก็เป็นหนึ่งในกลไกสำคัญในการผลักดันให้เกิดการใช้วิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีในประเทศ โดยที่ผ่านมา ได้มีการผลักดันและส่งเสริมการใช้เทคโนโลยีผ่านการร่วมจัดตั้งธุรกิจเทคโนโลยี และการร่วมลงทุนในบริษัท เจเนพูติก ไบโอ จำกัด ในครั้งนี้มีจุดประสงค์ให้เกิดการนำผลงานวิจัยด้านวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีไปสู่การใช้ประโยชน์เชิงพาณิชย์ โดยในอันดับแรกจะผลิตและจำหน่ายผลิตภัณฑ์เซลล์และยีนบำบัด (CAR T-cell) สำหรับการรักษาโรคมะเร็งที่เกี่ยวกับเลือดเป็นที่แรกของประเทศไทย ซึ่งการตั้งบริษัทเพื่อผลิตและจำหน่ายผลิตภัณฑ์เซลล์และยีนบำบัดนี้ จะเป็นจุดเริ่มต้นของการนำเทคโนโลยีใหม่นี้มาใช้อย่างแพร่หลายในประเทศ ซึ่งจะทำให้ไทยเป็นศูนย์กลางของภูมิภาคเอเชียในการรักษาด้วยเซลล์และยีนบำบัด   ดร.นเรศ ดำรงชัย ดร.นเรศ ดำรงชัย ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร บริษัท เจเนพูติก ไบโอ จำกัด กล่าวว่า สำหรับในการร่วมลงทุนครั้งนี้จะเป็นผู้รับดำเนินการพัฒนาผลิตภัณฑ์จากงานวิจัยในห้องทดลองสู่การผลิตที่ได้คุณภาพมาตรฐานสากล ผ่านการตรวจสอบด้านความปลอดภัยในระดับคลินิก แล้วขึ้นทะเบียนกับ อย. เป็นยาที่ถูกต้องตามกฎหมาย เป็นผลิตภัณฑ์การแพทย์เฉพาะบุคคล "เราคาดว่าจะสามารถเข้าสู่การทดลองในคนได้ในปี 2565  โดยจะใช้คนไข้มะเร็งเม็ดเลือดขาวในระยะแรกจะเกิดขึ้นในเด็กอายุราวๆ 10-18  ปี มากสุดประมาณ 25 ปี จำนวน 20 คน เพราะเด็กเป็นโรคนี้เยอะด้วย และผลิตภัณฑ์จะขึ้นทะเบียนเพื่อใช้รักษาผู้ป่วยได้อย่างเป็นทางการในอีกประมาณ 3-4 ปี ในส่วนค่ารักษาก็จะถูกลงกว่า 5 เท่า ที่จะคุ้มกว่าการไปรักษาในต่างประเทศ "   ดร.นเรศ  กล่าวต่อว่า โดยในระยะแรกของการดำเนินการ บริษัทฯ ได้ขออนุญาตใช้สิทธิจากทรัพย์สินทางปัญญา ผลิตภัณฑ์ CD19 CAR T-cell สำหรับรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด B ของมหาวิทยาลัยมหิดลและศูนย์ความเป็นเลิศทางชีววิทยาศาสตร์ (องค์การมหาชน) เพื่อดำเนินการผลิตในโรงงานเป็นผลิตภัณฑ์แรก ตามมาตรฐาน Good manufacturing practice (GMP) ในรูปแบบ CDMO เพื่อพัฒนาและขายในเชิงพาณิชย์เมื่อผ่านการทดสอบทางคลินิกและได้รับการขึ้นทะเบียนองค์การอาหารและยา (อย.) โดยผลิตภัณฑ์ CAR T-cell ที่ได้ จะนำไปใช้รักษาผู้ป่วยทั้งในโรงพยาบาลรัฐบาลและเอกชนที่มีศักยภาพในการรักษาด้วยเซลล์และยีนบำบัดในประเทศไทย โดยเฉพาะในเขตกรุงเทพฯและปริมณฑล   ศ.นพ.สุรเดช หงส์อิง ด้านศ.นพ.สุรเดช หงส์อิง คณะแพทยศาสตร์โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล แพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านโลหิตวิทยาและกุมารเวช ที่ได้ศึกษาค้นคว้าการรักษาด้วยเซลล์และยีนบำบัดในผู้ป่วยธาลัสซีเมียและมะเร็งเม็ดเลือดขาว ให้ข้อมูลว่า การรักษาด้วยวิธีเซลล์และยีนบำบัดในเทคโนโลยี CAR T-cell คือ การผสมผสานระหว่าง Cell therapy และ Gene therapy ซึ่งเป็นหนึ่งในเทคโนโลยีล่าสุดสำหรับการรักษามะเร็ง โดยเฉพาะในกลุ่มมะเร็งเม็ดเลือด เช่น Leukemia, Lymphoma และ Multiple myeloma โดยใช้เซลล์เม็ดเลือดขาวของผู้ป่วยเอง (Autologous T-cell) หรือเซลล์เม็ดเลือดขาวของผู้บริจาค (Allogenic T-cell) มาทำการดัดแปลงโดยใช้วิธีทางพันธุวิศวกรรม (Genetic engineering) ให้มีความสามารถในการจับโปรตีน (Antigen) บนผิวของเซลล์มะเร็งและทำลายเซลล์มะเร็งนั้นได้ และฉีดกลับเข้าไปในผู้ป่วยเพื่อรักษาโรคมะเร็ง โดยเฉพาะผู้ป่วยมะเร็งที่ไม่ตอบสนองต่อยาที่มีอยู่เดิม เช่น CD19 CAR T-cell therapy เป็นเซลล์เม็ดเลือดขาวที่ถูกดัดแปลงให้มีความจำเพาะต่อโปรตีน CD19 ที่อยู่บนเซลล์มะเร็ง Leukemia และ Lymphoma บางชนิด และ BCMA CAR T-cell therapy เป็นเซลล์เม็ดเลือดขาว ที่ถูกดัดแปลงให้มีความจำเพาะต่อโปรตีน BCMA ที่อยู่บนเซลล์มะเร็ง Multiple myeloma เป็นต้น “ทั้งนี้ถือว่าเป็นการนำผลงานวิจัยด้านวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีที่ได้รับการถ่ายทอดเทคโนโลยีจากต่างชาติและต่อยอดโดยการวิจัยและพัฒนาของคนไทย ไปสู่การใช้ประโยชน์เชิงพาณิชย์ ซึ่งจะช่วยลดการนำเข้าจากต่างประเทศในอนาคต ในระดับอุตสาหกรรมที่มีมาตรฐานระดับสากล เพื่อให้คนไทยสามารถเข้าถึงการรักษาโดยใช้เทคโนโลยีขั้นสูง ตลอดจนช่วยให้เกิดโครงสร้างพื้นฐานทางการแพทย์ที่สำคัญ เพื่อผลักดันให้ไทยเป็น Medical Hub ของเอเชีย” ศ.นพ.สุรเดช กล่าว  -------------------------   https://www.thaipost.net/main/detail/98401 #อว., CAR T-cell, ดร.ฐิตาภา สมิตินนท์, ดร.นเรศ ดำรงชัย, บริษัท ไทยฟู้ดส์ กรุ๊ป จำกัด (มหาชน) (TFG), รพ.รามาธิบดี, ศ.นพ.สุรเดช หงส์อิง, สวทช. TRUE FALSE ADD https://storage.thaipost.net/main/uploads/photos/big/20210405/image_big_606adc7c07f34.jpg 69473 23/06/2020 13:22 23/06/2020 13:22 แพทย์รามาฯ ปลูกถ่ายสเต็มเซลล์ จากผู้ป่วยโควิด-19 รักษาธาลัสซีเมีย เคสแรกของโลกสำเร็จ   23 มิ.ย.63 มูลนิธิรามาธิบดี ในพระราชูปถัมภ์สมเด็จพระเทพรัตนราชสุดาฯ สยามบรมราชกุมารี ร่วมด้วย คณะแพทย์ศาสตร์โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล แถลงข่าวความสำเร็จ ในการปลูกถ่ายสเต็มเซลล์อย่างเร่งด่วนเคสแรกของโลก ในช่วงวิกฤตโควิด-19  จากน้องจีโอ้-เด็กชายศิลา บุญกล่อมจิตร  ผู้บริจาคไขกระดูกวัย 5 ขวบ ในฐานะผู้ติดเชื้อโควิด-19  เพื่อรักษาน้องจีน-เด็กหญิงจินตนาการ บุญกล่อมจิตร  พี่สาววัย 7 ขวบ ผู้ป่วยโรคธาลัสซีเมียตั้งแต่กำเนิด ตอกย้ำความเป็นเลิศทางการแพทย์ และก้าวสำคัญของรามาธิบดี   ศ.นพ.สุรเดช หงส์อิง   ศ.นพ.สุรเดช หงส์อิง แพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดในเด็ก อาจารย์ประจำภาควิชากุมารเวชศาสตร์ คณะแพทยศาสตร์โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล กล่าวว่า  สำหรับการรักษาน้องจีน ซึ่งถือว่าเป็นเคสพิเศษเพราะได้ทำการรักษาในช่วงโควิด-19 ซึ่งแผนการดำเนินการปลูกถ่ายสเต็มเซลล์อยู่ในเดือนเมษายน ซึ่งเป็นช่วงพีคของการระบาดโควิด  ดังนั้นการทำงานของคณะแพทย์จะต้องแข่งกับเวลา เนื่องจากน้องจีนได้เข้ากระบวนการเตรียมความพร้อมของร่างกาย ด้วยการรับเคมีบำบัดหรือคีโมจนครบเรียบร้อยในวันที่ 7 เมษายน ทำให้ร่างกายมีภูมิคุ้มกันต่ำและเสี่ยงอันตรายถึงชีวิต หากไม่ได้รับการปลูกถ่ายสเต็มเซลล์ในเวลานั้น เคสนี้จึงมีความท้าทายและซับซ้อนเป็นอย่างมาก เพราะในขณะเดียวกัน ในวันที่จะต้องเก็บสเต็มเซลล์น้องจีโอ้ กลับตรวจพบว่าติดเชื้อโควิด-19 ทำให้ต้องอยู่ในฐานะผู้ป่วยอีกคน  ทั้งสองคนยังอายุน้อยด้วยกันทั้งคู่ ทุกขั้นตอนจึงต้องมีความระมัดระวังเป็นพิเศษ การจัดเก็บสเต็มเซลล์จากไขกระดูกจึงมีความเสี่ยงหลายด้าน ไม่ว่าจะเป็นความเสี่ยงของสเต็มเซลล์ที่ได้จะมีเชื้อโควิด-19 รวมถึงขั้นตอนการปลูกถ่ายที่ทีมแพทย์ต้องรับมือกับความเสี่ยงขณะปฏิบัติหน้าที่อีกด้วย  รศ.นพ.อุษณรัสมิ์ อนุรัฐพันธ์   ด้าน รศ.นพ.อุษณรัสมิ์ อนุรัฐพันธ์  แพทย์ผู้ดำเนินการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิด อาจารย์สาขาวิชาโลหิตวิทยาและมะเร็งวิทยา ภาควิชากุมารเวชศาสตร์ คณะแพทยศาสตร์โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล  ให้ข้อมูลว่า โรคธาลัสซีเมีย (Thalassemia) เป็นโรคโลหิตจางทางพันธุกรรม  โดยประชากรไทยมีพาหะของโรคหรือสามารถเพาะโรคได้ประมาณร้อยละ 40 และมีผู้ป่วยโรคนี้ถึงขั้นรุนแรงและต้องรักษาเพิ่มเติมประมาณ 1 แสนราย ซึ่งเป็นกลุ่มที่สามารถรักษาด้วยการปลูกถ่ายสเต็มเซลล์จากไขกระดูกของบุคคลอื่น  โดยทั้งผู้ให้และผู้รับต้องมีความเข้ากันได้ของเนื้อเยื่อโดยสมบูรณ์ 100% สำหรับเคสน้องจีน ไม่ใช่เรื่องง่าย เพราะการจะหาสเต็มเซลล์ที่เข้ากันได้ในผู้บริจาคที่ไม่ได้เกี่ยวข้องกันทางพันธุกรรมมีน้อยมาก คิดเป็นอัตราส่วน 1 ใน 20,000-50,000 ราย ซึ่งต้องใช้เวลา ส่วนการตัดต่อยีนส์ไม่สามารถทำได้  ดังนั้นสเต็มเซลล์ของน้องจีโอ้จึงเป็นความหวังเดียว    การเคลื่อนย้ายน้องจีโอ ช่วงติดเชื้อโควิด-19  รศ.นพ.อุษณรัสมิ์  กล่าวต่อว่า แต่ก่อนเก็บสเต็มเซลล์ได้มีการตรวจคัดกรองเชื้อโควิด-19 ซึ่งจากประวัติก็พบว่าไม่มีความเสี่ยง แต่เมื่อตรวจด้วยวิธี RT-PCR ผลออกมาเป็นบวก และวันต่อมาก็ต้องปลูกถ่ายสเต็มเซลล์ให้น้องจีน ซึ่งได้รับยาเคมีบำบัดขนาดสูงไปแล้วนั้น อาจจะทำให้เกิดภาวะไขกระดูกฝ่อ และภาวะแทรกซ้อนอื่นๆ  โดยเฉพาะการติดเชื้อ จึงได้มีการประชุมกับทีมแพทย์โรงพยาบาลทันทีกว่า 4 ชั่วโมง ก็มีมติคือต้องดำเนินการปลูกถ่ายสเต็มเซลล์จากน้องจีโอ้ไปยังน้องจีนตามแผน  แต่น้องจีโอ้จะต้องถูกย้ายตัวไปกักโรคและรักษายัง โรงพยาบาลรามาธิบดีจักรีนฤบดินทร์ ที่เป็นศูนย์ดูแลรักษาผู้ป่วยโควิด-19 เมื่อถึงยังโรงพยาบาลทีมแพทย์ก็ต้องสวมชุด PPE ในการดำเนินการผ่าตัดเจาะไขกระดูก ประมาณกว่า 1 ชั่วโมง และนำกลับมาตรวจอีกครั้ง เพราะคนไข้ที่เป็นโควิด-19 จะติดเชื้อในกระแสเลือดร้อยละ 10  ซึ่งผลออกมาพบว่าไขกระดูกไม่มีการติดเชื้อทำให้การรักษาปลูกถ่ายให้น้องจีนยังคงรักษาตัวอยู่ที่โรงพยาบาลรามาธิบดีง่ายขึ้น จากนั้นก็ตรวจเช็คเป็นระยะกว่า 10 วัน ก็สามารถกลับบ้านได้  จึงไม่เพียงเป็นความน่ายินดีที่เราสามารถช่วยชีวิตคู่พี่น้องได้อย่างปลอดภัย แต่นี่ยังถือเป็นอีกก้าวหนึ่งที่สำคัญในการรักษาผู้ป่วยที่น่าภาคภูมิใจของการแพทย์ไทยอีกด้วย    การปลูกถ่าย   ในส่วนของครอบครัวน้องจีน-น้องจีโอ้ นายสุชาย บุญกล่อมจิตร ผู้เป็นพ่อ เล่าว่า น้องจีนมีแนวโน้มป่วยเป็นโรคธาลัสซีเมีย ตั้งแต่ยังอยู่ในครรภ์ ที่ผ่านมาน้องจีนเข้ารับการรักษาและอยู่ภายใต้การดูแลของทีมแพทย์ โรงพยาบาลรามาธิบดี มาโดยตลอด จนปลายปี 2561 ครอบครัวได้รับข่าวดี ว่าผลการตรวจเนื้อเยื่อของน้องจีนและน้องจีโอ้เข้ากันได้ ครอบครัวจึงตัดสินใจให้น้องจีนเข้ารับการรักษาด้วยการปลูกถ่ายสเต็มเซลล์อย่างไม่ลังเล โดยน้องจีนได้รับคิวผ่าตัดในเดือนเมษายนที่ผ่านมา แต่ในเวลานั้นก็ได้ทราบน้องจีโอ้ติดเชื้อโควิด-19 และภรรยาเองก็ติดเชื้อไปด้วย ทุกคนจำเป็นต้องแยกจากกันในช่วงเวลาที่ยากลำบากที่สุด ซึ่งทีมแพทย์ก็ได้เข้ามาพูดคุยและให้ความเชื่อมั่นว่าการผ่าตัดมีโอกาสที่จะประสบผลสำเร็จมากกว่า ทำให้ความหวังที่รอคอยมานานเป็นจริง ซึ่งในตอนนี้น้องจีโอ้ ภรรยาก็หายป่วยจากโควิด และน้องจีนก็อยู่ในช่วงการฟื้นฟู ทำให้ครอบครัวได้กลับมาอยู่ และเล่นด้วยกัน ครอบครัวน้องจีน-จีโอ้   https://www.thaipost.net/main/detail/69473 #โควิด-19, คณะแพทยศาสตร์โรงพยาบาลรามาธิบดี, ปลูกถ่ายสเต็มเซลล์, รศ.นพ.อุษณรัสมิ์ อนุรัฐพันธ์, ศ.นพ.สุรเดช หงส์อิง, โรคธาลัสซีเมีย TRUE FALSE ADD https://storage.thaipost.net/main/uploads/photos/big/20200623/image_big_5ef199aee89b2.jpg