45525 11/09/2019 15:17 11/09/2019 15:17 สธ.ออกคำสั่งแก้ไขทะเบียนยาแก้ท้องเสียที่มีส่วนประกอบของยาฟูราโซลิโดน นีโอมัยซิน  หรือไดไอโอโดไฮดรอกซิควิน รวมถึงชื่อสามัญทางยาอื่่นที่หมายถึง"ยาไดไอโอโดไฮดรอกซิควิน" <p></p> <p>11ก.ย.62-นพ.ธเรศ กรัษนัยรวิวงค์ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า ด้วยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) มีหน้าที่ความรับผิดชอบในการกำกับดูแลคุณภาพมาตรฐานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยา เพื่อคุ้มครองให้ผู้บริโภคได้รับความปลอดภัยจากการใช้ยา จากการตรวจสอบพบว่ายาแก้ท้องเสียบางทะเบียนเป็นยาสูตรผสมที่มียาต้านจุลชีพมากกว่า 1 ตัว ซึ่งเป็นสูตรที่ไม่เหมาะสมในทางการแพทย์ เนื่องจากเป็นการเพิ่มความเสี่ยงในการแพ้ยาและเพิ่มโอกาสในการเกิดเชื้อดื้อยา อีกทั้งทำให้ผู้ป่วยได้รับยา &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; เกินความจำเป็น นอกจากนี้ บางสูตรตำรับมีการผสมรวมกับยาดูดซับ &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;เช่น Kaolin ซึ่งอาจส่งผลต่อประสิทธิภาพของยาทำให้อาการของโรคลุกลามมากขึ้น จึงอาจก่อให้เกิดความ &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;ไม่ปลอดภัยต่อผู้ใช้ยาได้ กระทรวงสาธารณสุข(สธ.)จึงได้ออกคำสั่ง สธ. ที่ 279/2562 เรื่อง แก้ไขทะเบียนตำรับยาที่มีข้อบ่งใช้แก้ท้องเสีย ชนิดรับประทาน สำหรับมนุษย์ที่มีส่วนประกอบด้วยยาฟูราโซลิโดน (Furazolidone) นีโอมัยซิน (Neomycin) หรือไดไอโอโดไฮดรอกซิควิน (Diiodohydroxyquin) รวมถึงชื่อสามัญทางยาอื่นที่หมายถึงยาไดไอโอโดไฮดรอกซิควิน และประกาศ สธ. ที่เกี่ยวข้องอีก 3 ฉบับ ได้แก่ ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา และข้อความของคำเตือน ฉบับที่ 67 ยาควบคุมพิเศษ ฉบับที่ 52 ยาอันตราย ฉบับที่ 33 รวมถึงประกาศ อย.เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขายยาชนิดรับประทาน สำหรับมนุษย์ที่มีส่วนประกอบของยาดังกล่าว</p> <p> ทั้งนี้ คำสั่งและประกาศฉบับดังกล่าวได้ประกาศในราชกิจจานุเบกษาเมื่อวันที่ 10 กรกฎาคม 2562 ดังนั้น ผู้ประกอบการที่ผลิต นำเข้ายาแก้ท้องเสียที่มีส่วนประกอบตามรายละเอียดในคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ต้องยื่นคำขอแก้ไขทะเบียนตำรับยาภายใน 180 วัน นับจากวันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษา คือ ภายในวันที่ 6 มกราคม 2563 หากพ้นกำหนด กระทรวงสาธารณสุขจะดำเนินการเพิกถอนทะเบียนตำรับยาที่ไม่ได้แก้ไขทะเบียนตามกฎหมายต่อไป</p> <p> &ldquo;อย. จึงขอให้ผู้ประกอบการที่ผลิต นำเข้าทะเบียนตำรับยาแก้ท้องเสียที่มีส่วนประกอบของยาดังกล่าว ดำเนินการแก้ไขทะเบียนตำรับยาให้แล้วเสร็จภายในเวลาที่กำหนด มิฉะนั้น จะถูกเพิกถอนทะเบียนตามที่กฎหมายบัญญัติไว้&rdquo; เลขาธิการฯ อย. กล่าวย้ำในตอนท้าย &nbsp;</p> https://www.thaipost.net/main/detail/45525 #อย., นพ.ธเรศ กรัษนัยรวิวงค์, นีโอมัยซิน, ยาฟูราโซลิโดน, ยาแก้ท้องเสีย, ยาไดไอโอโดไฮดรอกซิควิน, แก้ไขทะเบียนยา, ไดไอโอโดไฮดรอกซิควิน TRUE FALSE ADD https://storage.thaipost.net/main/uploads/photos/big/20190826/image_big_5d63a417817f1.jpg