ช่วงนี้ โลกกำลังผลัดใบ
    สหรัฐแพ้....
    หนีเอาตัวรอดจากอัฟกานิสถาน ปล่อยให้ตอลิบันยึดประเทศไปครองได้เบ็ดเสร็จ
    "มาเลเซีย" ใกล้บ้านเรา นายกฯ มูห์ยิดดิน ยาสซิน ถวายหนังสือลาออกจากตำแหน่งต่อ "สมเด็จพระราชาธิบดี"
    ประเทศไทย เมื่อวาน (๑๖ ส.ค.๖๔)
    ศ.นพ.สุทธิพงศ์ วัชรสินธุ ผู้อำนวยการโรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ สภากาชาดไทย คณบดีคณะแพทยศาสตร์ จุฬาฯ
    ศ.นพ.เกียรติ รักษ์รุ่งธรรม ผู้อำนวยการบริหารโครงการพัฒนาวัคซีนโควิด-19 ศูนย์วิจัยวัคซีน คณะแพทยศาสตร์ จุฬาฯ
    นพ.นคร เปรมศรี ผู้อำนวยการสถาบันวัคซีนแห่งชาติ 
    ประกาศขาวดี....
    ผลทดสอบ ChulaCOV-19 พร้อมประกาศชัยต่อชาวโลก "ไทยผลิตวัคซีน mRNA" ใกล้สำเร็จแล้ว
    สงกรานต์ ๖๕ ฉีดได้ทั่วหล้าพี่น้องไทย!
    ข่าวนี้ ทำให้บรรยากาศคลุมประเทศที่มัวซัว พลันพลิกสดใส ทั้งหวัง ทั้งภูมิใจ ประกายเปล่งเจิดจ้าขึ้นมาทันที
    ฟังที่ "ศ.นพ.เกียรติ" ท่านให้รายละเอียดแบบคร่าวๆ ให้ใจมันฟูกัน ต่อจากนี้นะครับ
    จากการทดลอง ChulaCOV-19  ระยะที่ 1/2 เมื่อ 14 มิ.ย.64 ที่เริ่มฉีดเข็มแรกในอาสาสมัครอายุ 18-55 ปี 36 คน     ฉีดครบ 2 เข็มแล้ว วันนี้ เป็นระยะเวลาการติดตามผลวันที่ 50 
    สำหรับอาสาสมัครอายุ 56-75 ปี อีก 36 คน ส่วนใหญ่ได้รับเข็มที่ 1 แล้ว 
    อย่างไรก็ตาม มีการทดลองเฟส 2 A ก่อนสิ้นเดือน ส.ค.นี้ อาจต้องใช้ระยะเวลาทดลองที่มากกว่ากลุ่มอายุ 18-55 ปี ในอาสาสมัคร 150 คน 
    แบ่งเป็น 120 คน.... 
    ทดลองฉีด ChulaCOV-19 โดยเลือกจากขนาดที่เหมาะสมจากระยะที่ 1     
    ส่วนอีก 30 คน.... 
    ฉีดเปรียบเทียบ เป็นวัคซีนไฟเซอร์  ผลพบว่า "สามารถยับยั้งสายพันธุ์ดั้งเดิมได้ดี"  
    จากการตรวจภูมิคุ้มกันในอาสาสมัคร ด้านสามารถยับยั้งการจับตัวของ RBD หรือโปรตีนที่กลุ่มหนาม หากจับได้แสดงว่าไวรัสโควิดไม่น่าจะเข้าเซลล์ได้ด้วย 
    จากการเปรียบเทียบเปอร์เซ็นต์ในการยับยั้ง พบว่า 
    -ChulaCOV-19 อยู่ที่ 94%  
    -ไฟเซอร์ 94%
     -แอสตร้าเซนเนก้า 84%  
    -ซิโนแวค 75%  
    หากการยับยั้งเกิน 70% น่าจะมีประสิทธิภาพในการป้องกันการติดเชื้อ 
    ด้านผลข้างเคียง สรุปผลทดลองเบื้องต้น (ย้ำ-เป็นเพียงการทดลองเบื้องต้น) จากอาสาสมัคร 36 คน ยังไม่พบผลข้างเคียงที่รุนแรงใดๆ 
    มีเพียงเล็กน้อยและดีขึ้นภายใน 1-3 วัน ส่วนใหญ่เจ็บแผลจากการฉีด อ่อนเพลีย มีไข้ หนาวสั่น ปวดกล้ามเนื้อ และจะปวดมากขึ้นในเข็มที่ 2 
    จากการเปรียบเทียบปริมาณการให้วัคซีน 10 ไมโครกรัม, 25 ไมโครกรัม และ 50 ไมโครกรัม 
    แสดงให้เห็นว่าอาการข้างเคียงจะพบน้อยมากหรือแทบไม่มีในการให้โดสที่ต่ำ  
    แต่อาการอ่อนเพลีย พบทั้งการให้ในโดสที่ต่ำและสูงประมาณ 50-60% ส่วนใน 25 ไมโครกรัม พบมีไข้ประมาณ 25% 
    เมื่อนำข้อมูลอาการข้างเคียงที่พบในไฟเซอร์มาเทียบ เช่น การเป็นไข้ มีเปอร์เซ็นต์ใกล้เคียงกับผลการให้วัคซีน ChulaCOV-19 (แต่อาจไม่สามารถเปรียบเทียบโดยตรงได้) 
    ส่วนการกระตุ้นภูมิ T-cell ที่สร้างแอนติบอดี เพื่อไม่ให้เชื้อเข้าเซลล์ได้ 
    หลังฉีดเข็มที่ 1 พบผลกระตุ้นภูมิใกล้เคียงกับไฟเซอร์ 
    แต่หลังฉีดเข็มที่ 2 และวัดผลหลัง 3 สัปดาห์ 
    พบว่า T-cell ของ ChulaCOV-19 อยู่ที่ 4,514 
    ไฟเซอร์อยู่ที่ 1,742 
    แสดงถึงความสามารถในการยับยั้งสายพันธุ์ดั้งเดิมได้ดี 
    ส่วนผลต่อการยับยั้งไวรัส "ข้ามสายพันธุ์" ศ.นพ.เกียรติ บอกว่า 
    ตรวจในแล็บด้วยเทคนิค Pseudovirus จากตัวเลขที่ทำวิจัยจุดตัดที่สามารถป้องกันอาการของโควิดได้ประสิทธิภาพ 
    หากจุดตัดอยู่ที่ 60 
    แสดงว่าความสามารถในการป้องกันจะอยู่ที่ 60% จุดตัดเกิน 185 แสดงว่าความสามารถในการป้องกันก็จะอยู่ที่ 80% 
    เมื่อตรวจสอบวัคซีนที่ใช้ทั้งไวรัสสายพันธุ์ดั้งเดิม, อัลฟา, เบตา, แกมมา และเดลตา พบว่า 
    ChulaCOV-19 มีจุดตัดเกิน 185  
    แสดงว่า วัคซีนมีประสิทธิภาพในการป้องกันเชื้อทั้ง 4 สายพันธุ์ และเมื่อเทียบกับประสิทธิภาพการป้องกันในสายพันธุ์เดลตากับไฟเซอร์ พบว่า "ไม่ต่างกันมาก" 
    ครับ....ขอแทรกนิด
    คืออยากย้ำว่า ความที่ ศ.นพ.เกียรติกล่าวต่อจากนี้ "สำคัญมาก" เป็นประเด็นที่ท่านนายกฯ และกระทรวงสาธารณสุข
    "ต้องฟัง" และต้อง "ตัดสินใจ" อย่างยิ่ง!
    "ส่วนเฟส 3 จะดำเนินการหรือไม่อย่างไรนั้น ต้องอยู่ที่กติกาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
    คาดว่าจะกำหนดกติกาการขึ้นทะเบียนวัคซีนชนิด mRNA ที่ผลิตโดยคนไทย จะออกมาในเดือน ก.ย.นี้ 
    ก็จะทำให้วัคซีนของคนไทยทั้ง 4 ทีม ได้รู้ว่าการจะขึ้นทะเบียนต้องดำเนินการอะไรบ้าง? 
    และหากกติกา อย.ให้สามารถขึ้นทะเบียนได้ในเฟส 2 โดยวัคซีนที่ผลิตโดยคนไทย มีประสิทธิภาพมากกว่าวัคซีนชนิด mRNA ที่นำเข้ามาจากต่างประเทศและได้ขึ้นทะเบียนในเมืองไทย 
    เชื่อมั่นว่า ภายในเมษา.65 ประเทศไทยจะมีวัคซีนชนิด mRNA ที่ผลิตโดยคนไทยใช้ ในการกระตุ้นเข็ม 3 อย่างแน่นอน
    “ปี 2565 เชื่อว่าคนไทยเกิน 80-70% ได้รับการฉีดวัคซีนโควิด-19 เรียบร้อยแล้ว 
    ดังนั้น วัคซีนทั้ง 4 ทีม ที่คนไทยกำลังพัฒนาผลิตอยู่นี้ จะใช้เป็นการฉีดวัคซีนกระตุ้นเข็มที่ 3 
    โดยในส่วนของวัคซีน ChulaCov-19 ถ้ากติกาของ อย.ไม่จำเป็นต้องทดลองในเฟส 3 
    ประมาณ เม.ย.65 คนไทยจะได้ฉีดอย่างแน่นอน 
    วัคซีนชนิดนี้มีประสิทธิภาพป้องกันการข้ามสายพันธุ์ได้ดีมาก ตอนนี้มีข้อมูลยืนยันชัดเจน วัคซีน ChulaCov-19 อยู่ในอุณหภูมิตู้เย็น (2-8 องศาเซลเซียส) ได้นานถึง 3 เดือน
     เก็บในอุณหภูมิห้อง (25 องศาเซลเซียส) ได้นาน 2 สัปดาห์ ทำให้จัดเก็บรักษาง่ายกว่าวัคซีน mRNA ยี่ห้ออื่นอย่างมาก” 
    ขณะนี้จุฬาฯ ได้เตรียมโรงงานผลิตจากโรงงานบริษัท ไบโอเนท-เอเชีย จำกัด ในประเทศไทย ซึ่งพัฒนาเทคโนโลยีการผลิตรองรับมาตั้งแต่ปีที่แล้ว 
    หากผลการศึกษาวิจัยสำเร็จตามแผน จะใช้โรงงานแห่งนี้ผลิตวัคซีนโควิด ชนิด mRNA ของจุฬาฯ คาดว่าจะผลิตได้ 30-50 ล้านโดสต่อปี ทำให้สามารถปิดช่องว่างวงจรการผลิตวัคซีนในไทยได้
    "4 ข้อ" ที่จะทำให้ไทยมี 'วัคซีนโควิด-19' ของตนเอง คนไทยต้อง "งดเสพสื่อ" ที่มองลบอย่างเดียว 
    ถ้าประเทศไทยต้องการให้มีอย่างน้อย 1 ใน 4 วัคซีนที่ได้รับการรับรองภายใน เม.ย.65 ซึ่งการจะทำให้ไทยมีวัคซีนของตนเองได้นั้น ต้องมี 4 อย่าง คือ
    1.ไทยต้องไม่บริหารระดมทุนแบบเดิม ต้องมีเป้าหมายร่วมกัน ทั้งภาครัฐ, เอกชน และภาคประชาชน 
    ต้องมีงบที่เพียงพอ รวดเร็ว และมีประสิทธิภาพ ในส่วนของวัคซีนนี้ ควรระดมทุนกองไว้ 2,500-3,000 ล้านบาท 
    เพราะถ้าทำถึง 2 B ต้องใช้งบประมาณ 500-600 ล้านบาท แต่ถ้าจะเฟส 3 ซึ่งจะทดลองในอาสาสมัครประมาณ 10,000 กว่าคน 
    คาดจะใช้งบประมาณ 1,500 ล้านบาท และอีก 1,000 ล้านบาท สำหรับวัตถุดิบ 
    ตอนนี้ จองวัตถุดิบล่วงหน้าไว้แล้ว แต่ยังไม่มีเงินไปจองเขา ทำให้เราติดขัดในเรื่องนี้ 
    หากมีการระดมทุนกองไว้ชัดเจน คาดจะได้วัคซีน 1 ตัวขึ้นทะเบียนภายในปีหน้า 
    อย่างไรก็ตาม โดยส่วนตัว ถ้าระบบการบริหารติดกับดักราชการแบบไทย คงไม่สามารถทำได้
    2.กติกาในการขึ้นทะเบียนวัคซีน ต้องมีกติกาออกมาชัดเจนภายในเดือน กันยา.จาก อย.
    ว่าการขึ้นทะเบียนจะต้องทำวิจัยระยะ 2 B หรือระยะ 3 อย่างไร จึงจะเพียงพอ?
    3.โรงงานผลิต จะต้องเร่งดำเนินการให้สามารถผลิตวัคซีนที่มีคุณภาพและจำนวนมาก
    4.นโยบายการจองและจัดซื้อวัคซีนล่วงหน้าต้องมีความชัดเจน
    ครับ....
    นี่คือ "ข่าวดี" ของประเทศไทย ยุคโลกาภิวัตน์มีสโลแกนว่า "ใครครองสื่อ คนนั้นครองโลก"
    ตอนนี้เป็นยุคโควิดภิวัตน์ สโลแกนต้องเป็นว่า "ประเทศไหนผลิตวัคซีนได้ ประเทศนั้นครองโลก"
    รัฐบาล, สาธารณสุข และ อย.
    พลาดครั้งแรก ถือว่า "อุบัติใหม่" แต่ถ้าพลาดอีกครั้ง
    "วิบัติ" แบบบรรลัย ครับ!.

คนปลายซอย